新華社北京8月15日電 國家食品藥品監(jiān)管局日前印發(fā)《關(guān)于深入推進(jìn)整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)的若干意見》，就深入貫徹國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定，進(jìn)一步推進(jìn)專項(xiàng)行動(dòng)，建立健全藥品安全責(zé)任體系做出部署。
國家食品藥品監(jiān)管局在意見中提出，要加大藥品研制環(huán)節(jié)整治力度，進(jìn)一步深化藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查工作，對(duì)已完成核查工作的注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行分類處理，認(rèn)真做好藥品批準(zhǔn)文號(hào)清查和再注冊(cè)工作，堅(jiān)決貫徹執(zhí)行《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》。要強(qiáng)化藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治，進(jìn)一步完善藥品GMP監(jiān)督實(shí)施工作，開展對(duì)部分已上市高風(fēng)險(xiǎn)品種的生產(chǎn)工藝核查，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，繼續(xù)試行和逐步擴(kuò)大向高風(fēng)險(xiǎn)品種生產(chǎn)企業(yè)派駐監(jiān)督員，加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管。要進(jìn)一步規(guī)范藥品流通秩序，全面開展藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查，嚴(yán)格藥品經(jīng)營準(zhǔn)入管理，加強(qiáng)藥品經(jīng)營行為監(jiān)管，強(qiáng)化農(nóng)村藥品監(jiān)管和廣告專項(xiàng)整治。在醫(yī)療器械專項(xiàng)整治中，要全面推進(jìn)醫(yī)療器械注冊(cè)資料核查工作，進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督檢查，整頓醫(yī)療器械流通秩序，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作的指導(dǎo)，推進(jìn)醫(yī)療器械監(jiān)管長效機(jī)制建設(shè)。
意見強(qiáng)調(diào)，要建立健全藥品安全責(zé)任體系，堅(jiān)決按照國務(wù)院的部署和要求，積極推動(dòng)建立健全“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)作為第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要在當(dāng)?shù)卣I(lǐng)導(dǎo)下，積極推動(dòng)建立藥品安全組織領(lǐng)導(dǎo)體系，加快建立藥品安全考核評(píng)價(jià)體系，大力強(qiáng)化藥品安全技術(shù)支撐體系，繼續(xù)完善藥品安全法規(guī)制度體系，保證藥品安全責(zé)任落到實(shí)處。要嚴(yán)格執(zhí)行特別規(guī)定，強(qiáng)化藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管，切實(shí)履行好食品藥品監(jiān)管部門的法定職責(zé)，保障公眾飲食用藥安全。
全國整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序行動(dòng)取得階段性成果
自2006年7月全國整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)開展以來，國家食品藥品監(jiān)管局從藥品研制、生產(chǎn)、流通等環(huán)節(jié)入手，突出重點(diǎn)，分類整治；各地食品藥品監(jiān)管部門按照國家食品藥品監(jiān)督管理局的部署精心組織、周密安排，專項(xiàng)整治工作取得了階段性成果，藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序有所好轉(zhuǎn)。
食品藥品監(jiān)管局局長談食品藥品安全"十一五"規(guī)劃
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國務(wù)院辦公廳日前印發(fā)的《國家食品藥品安全“十一五”規(guī)劃》（以下簡稱《規(guī)劃》），是我國首次在食品藥品安全領(lǐng)域編制的國家專項(xiàng)規(guī)劃，引起社會(huì)廣泛關(guān)注?！兑?guī)劃》是在什么背景下編制的？怎樣編制的？如何理解《規(guī)劃》的主要內(nèi)容？食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)怎樣學(xué)習(xí)、宣傳、貫徹《規(guī)劃》？帶著讀者關(guān)心的一系列問題，記者采訪了國家食品藥品監(jiān)管局黨組書記、局長邵明立。
邵明立在河南督查整頓和規(guī)范食品藥品市場(chǎng)秩序
2007年6月5日，以國家食品藥品監(jiān)管局黨組書記、局長邵明立為組長的督查組赴河南，對(duì)該省整頓和規(guī)范食品藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)進(jìn)行督查。在河南省食品藥品監(jiān)管局整規(guī)專項(xiàng)行動(dòng)工作情況匯報(bào)會(huì)上，邵明立強(qiáng)調(diào)，要推動(dòng)整規(guī)專項(xiàng)行動(dòng)全面深入開展，同時(shí)，他對(duì)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)提出新要求。
