新華社鄭州１０月２９日電（記者 單純剛）記者２９日從河南省政府獲悉，即日起河南省將對藥品市場展開全面的治理和整頓，除了規(guī)范藥品生產(chǎn)企業(yè)新產(chǎn)品的審批和流通環(huán)節(jié)的治理外，還將修訂《河南省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測實(shí)施辦法》，對化學(xué)藥品注射劑、中藥注射劑、醫(yī)療器械等產(chǎn)品不良反應(yīng)（事件）進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測和再評價(jià)。
按照河南省政府的要求，河南即日起將對藥品研制、生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)進(jìn)行全面的治理整頓，包括藥品申報(bào)資料的真實(shí)性和可靠性、申報(bào)品種的真實(shí)、合法、規(guī)范和完整，依法查處弄虛作假行為，清理不屬于醫(yī)療器械管理以及低類高劃或高類低劃等違規(guī)申報(bào)、審批的產(chǎn)品，并依法處理。
監(jiān)督藥品生產(chǎn)企業(yè)對實(shí)施ＧＭＰ的情況開展自查自糾，對注射劑生產(chǎn)企業(yè)、在國家藥品質(zhì)量抽查中有不合格記錄的企業(yè)和在跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)，重點(diǎn)檢查原輔料購入、質(zhì)量檢驗(yàn)、從業(yè)人員資質(zhì)、生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)記錄是否真實(shí)完整、企業(yè)質(zhì)量管理責(zé)任落實(shí)情況等內(nèi)容。對違規(guī)企業(yè)，依法收回ＧＭＰ證書；情節(jié)嚴(yán)重的，依法吊銷藥品生產(chǎn)許可證。同時(shí)，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制行為進(jìn)行整頓規(guī)范，打擊非法配制使用制劑的違法行為，依法查處不按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)的違法違規(guī)行為。
開展藥品流通環(huán)節(jié)專項(xiàng)治理，依法查處和取締各種形式的無證經(jīng)營、掛靠經(jīng)營等違法經(jīng)營活動(dòng)，堅(jiān)決打擊藥品批發(fā)企業(yè)出租（借）許可證和批準(zhǔn)證明文件、代開發(fā)票，以及零售連鎖企業(yè)不統(tǒng)一配送、門店自行外購藥品和藥品零售企業(yè)出租（借）柜臺(tái)行為，嚴(yán)厲查處進(jìn)貨渠道混亂、購銷記錄不完備等違法經(jīng)營活動(dòng)。
對醫(yī)療機(jī)構(gòu)自身執(zhí)行索證、索票制度和儲(chǔ)存條件、質(zhì)量管理情況等進(jìn)行自查自糾，嚴(yán)肅查處非法購進(jìn)藥品和使用過期、失效、霉變等假劣藥品行為，對過度使用抗菌藥物的行為及時(shí)予以干預(yù)。
據(jù)悉，此次專項(xiàng)整頓工作將一直到明年７月份，河南省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)制訂合理用藥工作方案并組織實(shí)施，河南省工商局負(fù)責(zé)制訂整治虛假違法藥品廣告的工作方案并組織實(shí)施，河南省整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室定期對各地開展專項(xiàng)行動(dòng)的情況進(jìn)行重點(diǎn)督查。
