從2006年8月開始，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門在全國(guó)深入開展整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)，取得階段性成果。
在藥品研制環(huán)節(jié)，全面啟動(dòng)藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查，切實(shí)規(guī)范藥品注冊(cè)申報(bào)秩序；認(rèn)真做好藥品批準(zhǔn)文號(hào)普查工作，建立全國(guó)藥品批準(zhǔn)文號(hào)普查數(shù)據(jù)庫(kù)；加強(qiáng)藥品審評(píng)審批，嚴(yán)格注射劑等安全風(fēng)險(xiǎn)較大品種的技術(shù)審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)；加強(qiáng)藥品研究監(jiān)督，組織查處臨床前研究和臨床試驗(yàn)違規(guī)案件30件。
在現(xiàn)場(chǎng)核查工作中，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局采取分批推進(jìn)、分類開展、分級(jí)負(fù)責(zé)的方法，與省食品藥品監(jiān)管局密切配合，合理分工，共同推進(jìn)現(xiàn)場(chǎng)核查工作。通過(guò)核查，嚴(yán)肅處理和糾正了注冊(cè)申報(bào)嚴(yán)重弄虛作假問(wèn)題，規(guī)范了注冊(cè)申報(bào)工作。
在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，組織開展血管支架類、骨科內(nèi)固定器材生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系專項(xiàng)檢查和疫苗專項(xiàng)整治工作；加大對(duì)企業(yè)執(zhí)行GMP情況的檢查力度，制定《藥品GMP飛行檢查暫行規(guī)定》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督管理規(guī)定》等制度，依法嚴(yán)肅查處偷工減料、摻雜使假、違規(guī)生產(chǎn)等不法行為，2006年依法吊銷4家企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》、收回GMP認(rèn)證證書86張、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓藥品生產(chǎn)企業(yè)142家。
在藥品流通環(huán)節(jié)，加大市場(chǎng)抽驗(yàn)和查處假冒偽劣藥品力度。2006年共查處各類藥品、醫(yī)療器械違法案件33.2萬(wàn)件，涉案總值5.7億元，搗毀制假窩點(diǎn)440個(gè)，向社會(huì)公告并移送有關(guān)部門查處違法藥品廣告51289件，累計(jì)依法吊銷160家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，收回GSP認(rèn)證證書135張，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓藥品批發(fā)企業(yè)114家，限期整改11681家。
在藥品使用環(huán)節(jié)，加強(qiáng)制度建設(shè)，出臺(tái)了《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》及相關(guān)細(xì)則，進(jìn)一步規(guī)范藥品名稱管理，集中解決“一藥多名”問(wèn)題。（食品藥品監(jiān)管局提供）
