2007年6月5日，以國家食品藥品監(jiān)管局黨組書記、局長邵明立為組長的督查組赴河南，對該省整頓和規(guī)范食品藥品市場秩序專項行動進行督查。在河南省食品藥品監(jiān)管局整規(guī)專項行動工作情況匯報會上，邵明立強調，要推動整規(guī)專項行動全面深入開展，同時，他對食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)提出新要求。
邵明立指出，食品藥品專項整治是國務院部署的一項十分重要的工作，黨中央、國務院高度關注食品藥品整治專項行動進展動態(tài)，并決定將整頓和規(guī)范藥品市場秩序專項行動延長半年至今年年底。他特別強調，日前國務院辦公廳印發(fā)的《關于進一步加強藥品安全監(jiān)管工作的通知》（簡稱國辦18號文件）為食品藥品監(jiān)管部門做好食品藥品監(jiān)管工作提供了強大的政策支持。因此，各級食品藥品監(jiān)管部門必須提高對整治工作重要意義的認識，進一步增強開展食品藥品專項整治的責任感和緊迫感，認真貫徹落實黨中央、國務院部署，全面深入地推進食品藥品安全專項整治行動，確保公眾飲食用藥安全。
一是必須認識到抓好食品藥品專項整治是當前全系統(tǒng)面臨的一項重大政治任務。邵明立指出，今年我們黨將要召開十七大，明年北京要舉辦奧運會，食品藥品安全保障的任務十分艱巨。任何地方、任何環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，都可能造成嚴重后果。因此，各級食品藥品監(jiān)管部門必須本著對黨和人民高度負責的態(tài)度，進一步加大工作力度，解決藥品市場存在的突出問題，把食品藥品整治和監(jiān)管提高到一個新的水平。
二是必須認識到抓好食品藥品專項整治對加強和改進食品藥品監(jiān)管工作具有重要意義。邵明立指出，自去年開展整頓和規(guī)范藥品市場秩序專項行動以來，全系統(tǒng)組織開展了大范圍的藥品注冊現(xiàn)場核查以及藥品生產(chǎn)、流通等專項檢查，不僅解決了存在的突出問題，也查找了管理上的疏漏，積累了加強藥品監(jiān)管的實踐經(jīng)驗，為提高監(jiān)管水平奠定了堅實基礎。因此，各級食品藥品監(jiān)管部門必須抓住機遇，擴大戰(zhàn)果，加快推進藥品監(jiān)管制度改革，建立維護公眾飲食用藥安全的長效機制，促進食品藥品市場秩序進一步好轉。
三是必須認識到抓好食品藥品專項整治有利于促進食品藥品產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展。邵明立指出，食品藥品產(chǎn)業(yè)必須走科學發(fā)展的道路。漠視生命健康、忽視產(chǎn)品質量、不顧職業(yè)道德的生產(chǎn)經(jīng)營行為，既是對人民群眾切身利益的最直接損害，也是對產(chǎn)業(yè)發(fā)展的最嚴重破壞，不可能維系產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。因此，各級食品藥品監(jiān)管部門有責任對那些失信違法、弄虛作假的所謂“發(fā)展”依法整治，為企業(yè)發(fā)展創(chuàng)造公平競爭的市場環(huán)境，為公眾營造安全消費的社會環(huán)境。
四是必須認識到抓好食品藥品專項整治是對全系統(tǒng)工作能力和作風的全面檢驗。邵明立在回顧了前一階段全系統(tǒng)集中教育活動的基本情況后，要求各級食品藥品監(jiān)管部門再接再厲，進一步弘揚真抓實干、務求實效的工作作風，把食品藥品整治專項行動一抓到底，一步一個腳印地把食品藥品監(jiān)管事業(yè)推向前進，讓人民群眾感受到實實在在的監(jiān)管成果，讓黨中央、國務院看到食品藥品監(jiān)管的根本轉變。
邵明立對當前食品藥品監(jiān)管面臨的總體形勢進行了分析。他指出，我國的食品藥品安全仍然處在風險高發(fā)期和矛盾凸顯期，食品藥品安全工作仍然處在拉鋸膠著、攻堅破難的關鍵階段。他還對全國整規(guī)工作情況進行了分析，認為：通過近一年的努力，食品藥品安全形勢總體好轉，專項整治取得階段性成果，但也存在著工作進展不平衡等問題，特別是有的地方對整治工作的長期性、艱巨性、復雜性準備不足，存在畏難和厭戰(zhàn)情緒；個別地方的工作進度和質量還沒有達到要求，存在敷衍、拖沓現(xiàn)象，個別單位甚至有搞形式主義、做表面文章的問題；另外，還有一些企業(yè)對整治工作存在誤解，對政策理解不全面，沒有認真自查自糾，對安全隱患抱有僥幸心理。
邵明立進一步強調，這些問題盡管存在于個別地方，但如果不能及時糾正，勢必影響全局。為此，各級食品藥品監(jiān)管部門務必采取更加有力的措施，組織開展多層次、多形式的督促檢查，及時發(fā)現(xiàn)問題，解決問題，總結和推廣經(jīng)驗，堅定不移地把專項行動推向深入，并積極探索建立食品藥品科學監(jiān)管的長效機制。
要積極實踐科學監(jiān)管理念。邵明立指出，國辦18號文件明確提出了牢固樹立正確的藥品監(jiān)管指導思想和科學監(jiān)管理念的要求，這對全系統(tǒng)深入落實科學發(fā)展觀，端正思想認識，強化監(jiān)管是十分及時和必要的。當前和今后一段時期，全系統(tǒng)必須把落實科學發(fā)展觀，樹立和實踐科學監(jiān)管理念作為重要任務抓緊抓好抓實。
要繼續(xù)深入開展食品藥品專項整治。邵明立特別指出，從現(xiàn)在到今年年底，是全國整頓和規(guī)范藥品市場秩序專項行動的攻堅階段?，F(xiàn)在的關鍵工作是狠抓落實，統(tǒng)籌推進藥品和醫(yī)療器械、發(fā)達地區(qū)和欠發(fā)達地區(qū)，以及藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)的整治工作，力爭重點問題有新突破，難點問題有新舉措，熱點問題有新成效。在注冊環(huán)節(jié)，要有針對性地加強核查工作，確保核查和文號清查工作質量，同時組織開展醫(yī)療器械注冊檢查和產(chǎn)品清查。在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，要加強對注射劑、生物制品和多組分生化藥品等品種生產(chǎn)的監(jiān)管，抓好試行駐廠監(jiān)督員制度的各項工作，繼續(xù)推進GMP認證制度。在流通環(huán)節(jié)，要加強日常監(jiān)管，探索藥品經(jīng)營企業(yè)分級、分類管理試點工作，加大藥品、醫(yī)療器械抽驗力度，嚴厲打擊違法發(fā)布廣告行為，加快農村藥品“兩網(wǎng)”建設。在使用環(huán)節(jié)，要加強藥品不良反應監(jiān)測，防范重大安全事件的發(fā)生。此外，要根據(jù)國務院印發(fā)的2007年食品安全專項整治方案，細化工作目標，強化農村食品安全治理，建立健全食品安全責任制和責任追究制。
要建立健全藥品安全責任體系。邵明立強調，國辦18號文件提出要建立健全“地方政府負總責、監(jiān)管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人”的藥品安全責任體系。各級食品藥品監(jiān)管部門要在當?shù)攸h委政府的領導下，強化地方藥品安全責任，抓緊從多個方面探索建立完善藥品安全責任體系的工作機制。要爭取地方政府支持，把藥品安全工作納入政府重要議事日程。要在當?shù)卣I導下，組織評估和分析本地區(qū)藥品安全狀況，針對主要問題和薄弱環(huán)節(jié)，研究采取相應措施。要堅決克服地方保護主義，正確履行職責，切實加強監(jiān)管。要完善地方重大藥品安全事件應急機制，制定應急預案。要落實責任制和責任追究制。同時，作為藥品安全第一責任人，企業(yè)必須強化責任意識，守法經(jīng)營。
要狠抓黨風廉政和干部隊伍建設。對各項整治工作做了具體要求后，邵明立指出，要切實加強黨風廉政建設和干部隊伍建設。他特別要求各級食品藥品監(jiān)管部門的“一把手”切實履行好黨風廉政建設的政治責任，堅持反腐倡廉和監(jiān)管工作“兩手抓，兩手都要硬”，認真落實黨風廉政建設責任制。要帶頭認真貫徹落實中央紀委七次全會精神，加強作風建設，在干部群眾中樹立良好形象。要加強各級領導班子和隊伍管理，嚴格要求、嚴格教育、嚴格管理、嚴格監(jiān)督，把政治堅定、業(yè)務精通、作風過硬、善于把握全局的干部選拔到各級領導班子中來。要嚴格執(zhí)行工作紀律，對那些無視法紀，陽奉陰違，頂風違紀的行為，要發(fā)現(xiàn)一起，查處一起，決不姑息。
此前，邵明立率領的督查組聽取了河南省食品藥品監(jiān)管局的工作匯報并查看了相關材料。邵明立說，總體上感到河南省局的工作是富有成效的，不僅能夠認真貫徹落實國家食品藥品監(jiān)管局部署，而且還結合實際大膽創(chuàng)新，在GMP認證制度、抽驗制度改革等方面取得了新突破。
下一步督查組將深入部分地市和企業(yè)督查整治工作。
