2009年9月4日，國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了華蘭生物疫苗有限公司甲型H1N1流感疫苗注冊申請。獲批疫苗分為15μg/0.5ml/瓶（1人用劑量，西林瓶）和15μg/0.5ml/支（1人用劑量，預(yù)灌封注射器）兩種規(guī)格，可用于3歲以上人群的預(yù)防接種。
參考我國季節(jié)性流感疫苗臨床試驗所見的不良反應(yīng)發(fā)生率，該疫苗不良反應(yīng)在可接受的范圍，無嚴(yán)重不良事件及未預(yù)期的不良試驗發(fā)生。該疫苗一劑免疫后21天，兒童、少年、成人、老年人四個年齡組保護(hù)率均在74.53%-97.14%范圍內(nèi)，達(dá)到了國際公認(rèn)的評價標(biāo)準(zhǔn)（保護(hù)率70%以上）。
