新華社北京９月４日電（記者崔靜、周婷玉）記者４日獲悉，繼兩家疫苗企業(yè)相繼通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)管局的技術(shù)審評(píng)與行政審批后，我國(guó)疫苗生產(chǎn)企業(yè)陸續(xù)接到國(guó)家甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗的收儲(chǔ)訂單。
據(jù)了解，工業(yè)和信息化部已于近日分別向企業(yè)下達(dá)《關(guān)于下達(dá)收儲(chǔ)甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗生產(chǎn)計(jì)劃的通知》，要求企業(yè)抓緊生產(chǎn)，于９月１５日前保質(zhì)保量完成疫苗生產(chǎn)任務(wù)，并表示全部產(chǎn)品批簽發(fā)合格后，工業(yè)和信息化部與財(cái)政部將聯(lián)合下達(dá)資金進(jìn)行收儲(chǔ)。
根據(jù)工業(yè)和信息化部的收儲(chǔ)計(jì)劃，按照每劑１５微克／０．５毫升的規(guī)格，華蘭生物此次獲得４００萬(wàn)劑的疫苗生產(chǎn)訂單，北京科興獲得３３０萬(wàn)劑的疫苗生產(chǎn)訂單。兩家企業(yè)均表示將全力以赴，完成國(guó)家下達(dá)的收儲(chǔ)任務(wù)。
４日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局正式批準(zhǔn)華蘭生物的甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗注冊(cè)申請(qǐng)，華蘭生物成為繼北京科興之后全球第二家獲得甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗生產(chǎn)批件的企業(yè)，獲批疫苗可用于３歲以上人群的預(yù)防接種。
國(guó)家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布公告稱，參考我國(guó)季節(jié)性流感疫苗臨床試驗(yàn)所見(jiàn)的不良反應(yīng)發(fā)生率，華蘭生物生產(chǎn)的甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗不良反應(yīng)在可接受的范圍，無(wú)嚴(yán)重不良事件及未預(yù)期的不良試驗(yàn)發(fā)生。該疫苗一劑免疫后２１天，兒童、少年、成人、老年人四個(gè)年齡組保護(hù)率均在７４．５３％至９７．１４％范圍內(nèi)，達(dá)到了國(guó)際公認(rèn)的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（保護(hù)率７０％以上）。
據(jù)了解，截至目前，華蘭生物已向中國(guó)藥品生物制品檢定所報(bào)送３９批共計(jì)４５４萬(wàn)劑甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗，有望在９月１５日前完成批簽發(fā)檢定。華蘭生物預(yù)計(jì)在國(guó)慶前可生產(chǎn)出１３００萬(wàn)劑甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗。
