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新華社北京４月１５日電（記者 胡浩）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局１５日在京召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)，通報(bào)了對(duì)部分醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用環(huán)節(jié)的暗訪調(diào)查和查處情況。 食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械監(jiān)管司司長(zhǎng)童敏介紹，為調(diào)查了解醫(yī)療器械流通和使用環(huán)節(jié)存在的突出問(wèn)題，２０１４年１月，食品藥品監(jiān)管總局組織四個(gè)暗訪調(diào)查組，對(duì)北京、河南、廣東、貴州、海南五?。ㄊ校┽t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用環(huán)節(jié)進(jìn)行了暗訪調(diào)查。按照公眾關(guān)心程度和危害性，暗訪將彩色平光隱形眼鏡、角膜塑形鏡、美容注射用填充產(chǎn)品、避孕套等四類產(chǎn)品列為重點(diǎn)，范圍涉及１５個(gè)醫(yī)療器械市場(chǎng)、４１家眼鏡店、２３家超市、１６家美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)及１７家藥店。 在暗訪中，監(jiān)管部門(mén)主要發(fā)現(xiàn)三類問(wèn)題：未取得經(jīng)營(yíng)許可證違法經(jīng)營(yíng)裝飾性彩色平光隱形眼鏡；經(jīng)營(yíng)假冒偽劣避孕套；體驗(yàn)式銷售醫(yī)療器械存在夸大宣傳問(wèn)題。食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械監(jiān)管司委托具有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)暗訪調(diào)查工作中購(gòu)買的假冒避孕套和軟性親水接觸鏡進(jìn)行了檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)假冒避孕套爆破和針孔項(xiàng)目不合格，部分軟性親水接觸鏡總直徑項(xiàng)目不合格。 童敏說(shuō)，各相關(guān)省（市）局接到案件線索后，立即采取行動(dòng)進(jìn)行了核實(shí)和查處，目前７個(gè)案件線索已得到核實(shí)并查處。食品藥品監(jiān)管部門(mén)已對(duì)涉案企業(yè)采取了約談負(fù)責(zé)人、依法沒(méi)收產(chǎn)品、罰款、注銷許可證等措施，并對(duì)涉嫌夸大宣傳問(wèn)題的產(chǎn)品移送工商部門(mén)處理。 發(fā)布會(huì)還通報(bào)了醫(yī)療器械專項(xiàng)整治行動(dòng)開(kāi)展以來(lái)查處的五個(gè)典型案件，這些案件案情復(fù)雜，涉案金額巨大，其中有３個(gè)案件涉刑犯罪，由食品藥品監(jiān)管部門(mén)和公安部門(mén)聯(lián)合破獲。案件包括：浙江省臺(tái)州市局查處彭某等制售假冒避孕套案、河南省新鄉(xiāng)市局查處非法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)彩超等二手醫(yī)療器械案、上海市浦東新區(qū)分局查處林某等非法翻新經(jīng)營(yíng)ＣＴ機(jī)等案、天津市局查處姬某非法制售牙科用纖維樁案、浙江省寧波市局查處某醫(yī)院使用未經(jīng)注冊(cè)體外診斷試劑案。 食品藥品監(jiān)管總局稽查局局長(zhǎng)毛振賓介紹，下一階段，醫(yī)療器械整治專項(xiàng)行動(dòng)將對(duì)部分無(wú)菌、植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范組織開(kāi)展飛行檢查，在前期集中排查和監(jiān)督檢查基礎(chǔ)上抓好企業(yè)整改和違法違規(guī)行為的立案查處。 |