新華社北京2月1日電（記者 黃小希）記者從1日的第九屆藥典委員會第三次委員大會獲悉，基本藥物，注射劑、疫苗以及中藥、民族藥等三類藥品的標準提高是近期我國藥品標準提升工作的重點。
國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立指出，基本藥物使用面廣、用量較大，確保質(zhì)量安全責任重大，必須下大力氣全面做好質(zhì)量標準提高工作。只要是納入基本藥物目錄的，都要組織研究，提高標準。建立與上市基本藥物評價抽驗相結(jié)合的標準修訂提高工作機制，堅決打擊針對藥品標準的違法違規(guī)生產(chǎn)行為。
針對注射劑、疫苗等高風險藥品，邵明立表示，這類產(chǎn)品質(zhì)量控制難度很大，容易發(fā)生問題，甚至是重大質(zhì)量安全事故。要有針對性地增加安全性檢查項目，提高安全性檢查標準，有效防范和降低風險。
中藥和民族藥方面，邵明立強調(diào)，這部分藥品較為特殊，長期以來投入不足，欠賬較多。要認真研究中藥、民族藥質(zhì)量控制和質(zhì)量評價模式，建立符合中藥、民族藥特點的標準體系，切實提高中藥、民族藥質(zhì)量水平。
“對政府監(jiān)管部門而言，藥品標準就是為公眾構(gòu)筑的一道藥品安全‘防護墻’。經(jīng)濟越是發(fā)展，社會越是進步，藥品標準就越是要提高?！鄙勖髁⒄f。
我國籌劃２０１５年版《中國藥典》編制工作
新華社北京２月１日電（記者 黃小希）“從今年開始，要把２０１５年版《中國藥典》的編制工作擺上工作日程?！眹沂称匪幤繁O(jiān)督管理局局長邵明立１日在第九屆藥典委員會第三次委員大會上說。
邵明立指出，藥品標準提高是一個周而復(fù)始、永無止境的發(fā)展過程。２０１０年版《中國藥典》的頒布實施，意味著更新一輪標準提高工作的開始。從今年開始，要制定２０１５年版《中國藥典》編制工作大綱，籌備制定科研計劃，提早安排基礎(chǔ)研究。
他表示，藥品標準收載力度仍需加強，尚未納入藥典的標準有待繼續(xù)規(guī)范和提高。要在認真評估２０１０年版《中國藥典》執(zhí)行情況的基礎(chǔ)上，廣泛聽取藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品檢驗機構(gòu)、科研機構(gòu)以及社會各界的意見，廣泛發(fā)動醫(yī)藥專家參與藥典修訂工作。
