9月11日，國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立視察了國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心，并認真聽取了器械審評中心的工作匯報。邵明立要求，器械審評中心要不斷健全審評隊伍，完善制度建設，切實提高執(zhí)行力，不斷加強信息化建設，做好醫(yī)療器械技術審評工作，確保公眾健康和用械安全。
邵明立首先充分肯定了器械審評中心已經取得的工作成績。近年來，器械審評中心領導帶領同志們克服困難，穩(wěn)步推進各項工作，工作成效有目共睹，尤其在建設崗位責任制、推進“三制一化”建設、制定審評指導原則、抓好廉政工作等方面都取得了很好的效果，保證了醫(yī)療器械技術審評工作的正常開展。
邵明立表示，要充分認識醫(yī)療器械技術審評工作的重要性和艱巨性。醫(yī)療器械與藥品一樣，也是特殊商品，關系到公眾健康，關系民生，影響穩(wěn)定。醫(yī)療器械學科門類廣泛，技術復雜多樣，國際上新型的醫(yī)療器械產品層出不窮，一些新產品不斷進入我國。我國醫(yī)療器械產業(yè)集約化程度低，低水平重復的問題比較嚴重。這些因素使得技術審評的難度不斷增加。同時，器械審評中心還面臨著“審評積壓”的問題，制約醫(yī)療器械審評改革和發(fā)展。必須把解決積壓問題擺上醫(yī)療器械監(jiān)管工作重要議事日程，拿出詳細的工作方案，采取更加全面有效的措施，下決心通過一段時間的努力徹底加以解決。
邵明立局長指出，器械審評中心組建時間不長，經驗不多，基礎建設相對薄弱。器械審評中心要抓住當前的發(fā)展機遇，以解決審評積壓問題為突破口，不斷完善審評管理體系，提高審評技術含量，推進審評機制改革。
一是健全審評隊伍。要不斷提升審評隊伍業(yè)務能力和技術水平，不斷加強對外交流，努力建設一支結構合理、素質優(yōu)良、充滿活力的一流人才隊伍。同時，充分發(fā)揮專家隊伍的技術支撐作用，要注重人才的引進，為整體上提高審評工作水平奠定基礎。
二是要完善制度建設。要繼續(xù)完善管理制度，規(guī)范工作程序，明確崗位職責；建立適當?shù)募顧C制，調動廣大員工的工作熱情和積極性。同時，要加快技術法規(guī)制定，解決現(xiàn)有的技術規(guī)范和指導原則數(shù)量不多、覆蓋面不寬等問題。
三是切實提高執(zhí)行力。審評中心每一位工作人員要有更強烈的責任感，時刻牢記自己的崗位職責，促進工作作風進一步改善，審評行為進一步規(guī)范，辦事效率進一步提高。
四是加強信息化建設。要加大建設投入，改造硬件設施，提升軟件水平，培養(yǎng)信息化人才，使之與審評工作的發(fā)展相適應、相匹配，使醫(yī)療器械審評審批信息化工作提升到一個新的高度。
國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長張敬禮及國家局辦公室、政策法規(guī)司、醫(yī)療器械監(jiān)管司、人事司相關負責人參加了視察活動。
