2010年3月30日，中國藥品生物制品檢定所加掛國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標準管理中心牌子的揭牌儀式,在中國藥品生物制品檢定所舉行。國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長張敬禮出席揭牌儀式并講話。
新揭牌的國家局醫(yī)療器械標準管理中心的主要職能是：承擔醫(yī)療器械標準擬定的相關(guān)事務性工作，受國家局委托，組織相關(guān)醫(yī)療器械專業(yè)標準化技術(shù)委員會開展醫(yī)療器械標準制、修訂工作；開展醫(yī)療器械標準體系研究，提出醫(yī)療器械標準工作政策及標準項目規(guī)劃建議；承擔醫(yī)療器械命名、分類和編碼的技術(shù)研究工作；承擔全國醫(yī)療器械標準的業(yè)務指導工作；承辦國家局交辦的其他事項。
張敬禮指出，國家局醫(yī)療器械標準管理中心的正式成立是我國醫(yī)療器械標準化發(fā)展和醫(yī)療器械監(jiān)管史上的重要里程碑。醫(yī)療器械標準是醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理共同遵守的技術(shù)規(guī)范，醫(yī)療器械標準化工作是醫(yī)療器械監(jiān)管的重要基礎(chǔ)。國家局將大力促進醫(yī)療器械標準的提高和創(chuàng)新，建立健全醫(yī)療器械標準體系，促進我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，更有力地支撐醫(yī)療器械的監(jiān)管，保障人民群眾用械的安全有效。
據(jù)了解，目前我國已頒布醫(yī)療器械國家標準180項、行業(yè)標準727項，成立了22個醫(yī)療器械專業(yè)標準化技術(shù)委員會，為醫(yī)療器械監(jiān)管工作提供了技術(shù)支撐。
國家食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)司局和直屬單位負責人、22個醫(yī)療器械專業(yè)標準化技術(shù)委員會秘書長、國家級和部分省級醫(yī)療器械檢測機構(gòu)及中國醫(yī)療器械行業(yè)會負責人等共同參加了揭牌儀式。
