2010年2月3日，2010年全國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議在云南省順利召開(kāi)，會(huì)議的主要任務(wù)是貫徹落實(shí)全國(guó)食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議，總結(jié)2009年全國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管工作，研究醫(yī)療器械監(jiān)管工作面臨的新形勢(shì)，部署2010年主要工作任務(wù)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)張敬禮出席會(huì)議并作了重要講話(huà)。
張敬禮指出，當(dāng)前醫(yī)療器械監(jiān)管工作面臨鞏固基礎(chǔ)和迎接挑戰(zhàn)的雙重任務(wù)，監(jiān)管形勢(shì)也對(duì)監(jiān)管工作提出了更高要求。各級(jí)監(jiān)管部門(mén)要通過(guò)不斷掌握科學(xué)監(jiān)管的方法、不斷創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制、不斷摸索適應(yīng)形勢(shì)發(fā)展的監(jiān)管模式，努力開(kāi)創(chuàng)工作新局面。
張敬禮強(qiáng)調(diào)今年醫(yī)療器械監(jiān)管要重點(diǎn)抓好以下五個(gè)方面工作：圍繞《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》修訂工作，推進(jìn)醫(yī)療器械法規(guī)體系建設(shè)；圍繞加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)控制，做好日常監(jiān)管工作，著力構(gòu)建責(zé)任明確、措施有效的日常監(jiān)管體系；圍繞技術(shù)支撐體系建設(shè)，強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)體系、檢驗(yàn)體系和注冊(cè)審評(píng)體系建設(shè)，夯實(shí)監(jiān)管基礎(chǔ)；圍繞長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展，創(chuàng)新監(jiān)管模式，要從建立健全監(jiān)管機(jī)制入手，探索實(shí)行分級(jí)監(jiān)管和分類(lèi)監(jiān)管；圍繞落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀(guān)，全面加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)，不斷提高各級(jí)監(jiān)管部門(mén)的執(zhí)行力和創(chuàng)造力。
醫(yī)療器械監(jiān)管司負(fù)責(zé)人向大會(huì)作了工作報(bào)告，布置了2010年醫(yī)療器械監(jiān)管主要工作和任務(wù)。
為切實(shí)提高醫(yī)療器械監(jiān)管水平，會(huì)議進(jìn)一步明確了規(guī)范化建設(shè)重點(diǎn)：開(kāi)展醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系研究，重點(diǎn)加大高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作力度，細(xì)化醫(yī)療器械分類(lèi)目錄，完善分類(lèi)程序，使之更具可操作性；研究制定《醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)試驗(yàn)管理規(guī)定》，建立檢測(cè)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)可信息管理系統(tǒng)；進(jìn)一步完善醫(yī)療器械監(jiān)管信息化報(bào)告制度，盡快實(shí)現(xiàn)全國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管信息資源共享，為提高工作效率創(chuàng)造條件。
