為進一步加強醫(yī)用氧監(jiān)管工作，日前，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出通知，要求各地食品藥品監(jiān)管部門切實加強醫(yī)用分子篩制氧設備使用監(jiān)管，按照國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一部署，著手對醫(yī)療機構集中供氧系統(tǒng)氧源的分子篩制氧設備進行專項檢查，對達不到器械標準的，要立即責令使用單位停止使用，并依法作出處理。要嚴把醫(yī)用分子篩制氧設備審批關，確保審批的產品符合法律法規(guī)的規(guī)定。
通知強調，各地食品藥品監(jiān)管部門要立即采取有效措施，對生產經(jīng)營企業(yè)和使用單位涉及工業(yè)氧（或壓縮氣體）冒充醫(yī)用氧的違法行為依法進行嚴肅查處。各地食品藥品監(jiān)管部門要高度重視，加強領導，明確任務，狠抓落實，確保醫(yī)用氧監(jiān)管工作取得明顯成效。
關于加強醫(yī)用氧監(jiān)管工作的通知
國食藥監(jiān)法[2010]99號
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：
醫(yī)用氧廣泛應用于臨床，其質量優(yōu)劣直接關系患者生命健康安全。為了進一步加強醫(yī)用氧監(jiān)管，現(xiàn)通知如下：
一、切實加強醫(yī)用分子篩制氧設備使用監(jiān)管。各地食品藥品監(jiān)管部門要按照國家局統(tǒng)一部署，著手對醫(yī)療機構集中供氧系統(tǒng)氧源的分子篩制氧設備進行專項檢查，對達不到器械標準的，要立即責令使用單位停止使用，并依法作出處理。
二、嚴把醫(yī)用分子篩制氧設備審批關。各地食品藥品監(jiān)管部門要嚴格按照法律規(guī)定及程序進行醫(yī)用分子篩制氧設備的審批，確保審批的產品符合法律法規(guī)的規(guī)定。
三、開展打擊工業(yè)氧（或壓縮氣體）冒充醫(yī)用氧違法行為的監(jiān)督檢查。各地食品藥品監(jiān)管部門要立即采取有效措施，對生產經(jīng)營企業(yè)和使用單位涉及工業(yè)氧（或壓縮氣體）冒充醫(yī)用氧的違法行為依法進行嚴肅查處。
各地食品藥品監(jiān)管部門要高度重視，加強領導，明確任務，狠抓落實，確保醫(yī)用氧監(jiān)管工作取得明顯成效。國家局將組織對各省、自治區(qū)、直轄市局醫(yī)用氧監(jiān)管工作進行監(jiān)督檢查。各地食品藥品監(jiān)管部門如在具體工作中遇到疑難問題，應及時向國家局主管部門反映，保障工作的有效順利開展。
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○一○年三月十五日
