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食品藥品監(jiān)管局:我國(guó)啟動(dòng)藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作
中央政府門(mén)戶(hù)網(wǎng)站 www.nakedoat.com   2009年07月17日   來(lái)源:食品藥品監(jiān)管局網(wǎng)站

    日前,按照國(guó)務(wù)院有關(guān)部署,我國(guó)藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作正式啟動(dòng),行動(dòng)將持續(xù)兩年左右時(shí)間。專(zhuān)項(xiàng)整治工作由衛(wèi)生部、公安部、工業(yè)和信息化部、國(guó)家工商總局、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局等六部委聯(lián)合開(kāi)展,旨在進(jìn)一步落實(shí)藥品安全責(zé)任體系,完善藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展,全面保障公眾用藥安全。

    此次專(zhuān)項(xiàng)整治的主要任務(wù)是落實(shí)藥品安全責(zé)任,通過(guò)加強(qiáng)組織協(xié)調(diào),完善工作機(jī)制,建立健全強(qiáng)化藥品安全的長(zhǎng)效制度;全面提高藥品標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格藥品審評(píng)審批和再評(píng)價(jià),嚴(yán)格控制新開(kāi)辦企業(yè),嚴(yán)格實(shí)施質(zhì)量管理規(guī)范和質(zhì)量追溯,確保上市藥品的質(zhì)量安全;凈化醫(yī)藥市場(chǎng)秩序,加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)機(jī)構(gòu)調(diào)整,整治違規(guī)違法行為。

    此次專(zhuān)項(xiàng)整治措施包括打擊生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥、整治違法廣告、整治非藥品冒充藥品等,全面加強(qiáng)對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、流通各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)管。此外,通過(guò)專(zhuān)項(xiàng)整治,還將完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策,引導(dǎo)、規(guī)范創(chuàng)制新藥,發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥物流建設(shè),鼓勵(lì)同行業(yè)兼并重組,鼓勵(lì)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)建設(shè),規(guī)范藥谷和醫(yī)藥科技園等建設(shè),推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)機(jī)構(gòu)調(diào)整;全面落實(shí)“提高國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)行動(dòng)計(jì)劃”,加快醫(yī)療器械、中藥、民族藥等標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作,完善醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理,并開(kāi)展藥品再評(píng)價(jià);加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥的管理力度,加強(qiáng)合理用藥宣傳教育,規(guī)范醫(yī)療行為,防止不合理用藥造成的傷害。

    在此次專(zhuān)項(xiàng)整治中,還將建立起國(guó)家基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)和質(zhì)量保障機(jī)制。各地將強(qiáng)化對(duì)基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)、流通、配備、適用、定價(jià)報(bào)銷(xiāo)和監(jiān)管工作。工業(yè)和信息化部門(mén)要加強(qiáng)行業(yè)管理,提高生產(chǎn)供應(yīng)能力,保障基本藥物供應(yīng);藥品監(jiān)管部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)基本藥物的監(jiān)管,確保質(zhì)量安全;政府指定的部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)基本藥物公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)的管理,減少中間環(huán)節(jié),降低配送成本,嚴(yán)格落實(shí)對(duì)中標(biāo)企業(yè)質(zhì)量、服務(wù)和能力的要求;物價(jià)部門(mén)要合理制定基本零售指導(dǎo)價(jià)格;衛(wèi)生行政部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)基本藥物使用的管理,確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先合理適用基本藥物。

    根據(jù)專(zhuān)項(xiàng)整治方案,地方各級(jí)政府要組織開(kāi)展藥品安全形勢(shì)分析,制定并實(shí)施藥品安全工作年度計(jì)劃。各地還將結(jié)合地區(qū)實(shí)際,制定詳細(xì)的實(shí)施方案,細(xì)化整治目標(biāo)和整治,確定重點(diǎn)地區(qū)和重點(diǎn)環(huán)節(jié),確保整治取得實(shí)效。 

 
 
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