衛(wèi)生部辦公廳關于印發(fā)
《甲型H1N1流感診療方案（2009年試行版第二版）》的通知
各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生局：
為指導醫(yī)療機構進一步做好甲型H1N1流感醫(yī)療救治工作，應對可能發(fā)生的甲型H1N1流感大流行，我部組織專家結合我國內地近300例甲型H1N1流感病例的總結資料，并借鑒世界衛(wèi)生組織和其他國家甲型H1N1流感最新防控經(jīng)驗和相關資料，對《甲型H1N1流感診療方案（2009年試行版第一版）》進行了修訂，研究制定了《甲型H1N1流感診療方案（2009年試行版第二版）》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，供醫(yī)療機構在臨床診療工作中使用。
2009年5月8日印發(fā)的《甲型H1N1流感診療方案（2009年試行版第一版）》（衛(wèi)發(fā)明電〔2009〕72號）和5月15日印發(fā)的《甲型H1N1流感確診病例出院標準（試行）》（衛(wèi)發(fā)明電〔2009〕82號）同時廢止。
衛(wèi)生部辦公廳
二〇〇九年七月十日
甲型H1N1流感診療方案
（2009年試行版第二版）
2009年3月，墨西哥暴發(fā)“人感染豬流感”疫情，并迅速在全球范圍內蔓延。此次流感為一種新型呼吸道傳染病，其病原為新甲型H1N1流感病毒，病毒基因中包含有豬流感、禽流感和人流感三種流感病毒的基因片段。世界衛(wèi)生組織（WHO）初始將此型流感稱為“人感染豬流感”，后將其重新命名為“甲型H1N1流感”。6月11日，WHO宣布將流感大流行警告級別提升為6級。
本診療方案是在5月8日公布的第一版診療方案的基礎上，依據(jù)近期國際診療研究及我國內地近300例甲型H1N1流感病例的總結資料修訂而成。由于這種甲型H1N1流感是一種新發(fā)疾病，其疾病規(guī)律仍待進一步觀察和研究。
一、病原學
甲型H1N1流感病毒屬于正粘病毒科（0rthomyxoviridae），甲型流感病毒屬（Influenza virus A）。典型病毒顆粒呈球狀，直徑為80nm-120nm，有囊膜。囊膜上有許多放射狀排列的突起糖蛋白，分別是紅細胞血凝素（HA）、神經(jīng)氨酸酶（NA）和基質蛋白M2。病毒顆粒內為核衣殼，呈螺旋狀對稱,直徑為10nm。為單股負鏈RNA病毒，基因組約為13.6kb，由大小不等的8個獨立片段組成。病毒對乙醇、碘伏、碘酊等常用消毒劑敏感；對熱敏感，56℃條件下30分鐘可滅活。
二、流行病學
（一）傳染源。
甲型H1N1流感病人和無癥狀感染者為主要傳染源。雖然豬體內已發(fā)現(xiàn)甲型H1N1流感病毒，但目前尚無證據(jù)表明動物為傳染源。
（二）傳播途徑。
主要通過飛沫或氣溶膠經(jīng)呼吸道傳播，也可通過口腔、鼻腔、眼睛等處黏膜直接或間接接觸傳播。接觸患者的呼吸道分泌物、體液和被病毒污染的物品亦可能造成傳播。
（三）易感人群。
人群普遍易感。
三、臨床表現(xiàn)和輔助檢查
潛伏期一般為1-7天，多為1-3天。
（一）臨床表現(xiàn)。
通常表現(xiàn)為流感樣癥狀，包括發(fā)熱、咳嗽、咽痛、咯痰、流涕、鼻塞、頭痛、全身酸痛、乏力。部分病例出現(xiàn)嘔吐和/ 或腹瀉。約10%病例可不發(fā)熱。
體征主要包括咽部充血和扁桃體腫大。
可發(fā)生肺炎等并發(fā)癥。少數(shù)病例病情進展迅速，出現(xiàn)呼吸衰竭、多臟器功能不全或衰竭。
患者原有的基礎疾病亦可被誘發(fā)加重，呈現(xiàn)相應的臨床表現(xiàn)。
病情嚴重者可以導致死亡。
（二）實驗室檢查。
1.外周血象：白細胞總數(shù)一般不高或降低。
2.血生化：部分病例出現(xiàn)低鉀血癥,少數(shù)病例丙氨酸氨基轉移酶、天門冬氨酸氨基轉移酶升高。
3.病原學檢查：
（1）病毒核酸檢測：以RT-PCR（最好采用real-time RT-PCR）法檢測呼吸道標本（咽拭子、口腔含漱液、鼻咽或氣管抽取物、痰）中的甲型H1N1流感病毒核酸，結果可呈陽性。
（2）病毒分離：呼吸道標本中可分離出甲型H1N1流感病毒。合并病毒性肺炎時肺組織中亦可分離出該病毒。
4.血清學檢查：動態(tài)檢測血清甲型H1N1流感病毒特異性中和抗體水平呈4倍或4倍以上升高。
（三）胸部影像學檢查。
合并肺炎時肺內可見片狀影像。
四、診斷
本病的診斷主要結合流行病學史、臨床表現(xiàn)和病原學檢查，早發(fā)現(xiàn)、早診斷是防控與有效治療的關鍵。
（一）疑似病例。
符合下列情況之一即可診斷為疑似病例：
1.密切接觸者發(fā)病前7天內接觸傳染期甲型H1N1流感病例，并出現(xiàn)流感樣臨床表現(xiàn)的。
密切接觸者是指在未采取有效防護情況下接觸傳染期甲型H1N1流感病例的人群，具體包括：診斷、治療或護理、探視甲型H1N1流感病例的人員；與病例共同生活、工作的人員；接觸過病例的呼吸道分泌物、體液的人員。
2.發(fā)病前7天內曾到過甲型H1N1流感流行（出現(xiàn)病毒的持續(xù)人間傳播和基于社區(qū)水平的流行和暴發(fā)）的國家或地區(qū)，也包括曾到過明確有甲型H1N1流感流行的社區(qū)，出現(xiàn)流感樣臨床表現(xiàn)。
3.出現(xiàn)流感樣臨床表現(xiàn)，甲型流感病毒檢測陽性，但進一步檢測排除既往已存在的亞型。
（二）確診病例。
出現(xiàn)流感樣臨床表現(xiàn)，同時有以下一種或幾種實驗室檢測結果：
1.甲型H1N1流感病毒核酸檢測陽性（可采用real-time RT-PCR和RT-PCR方法）。
2.分離到甲型H1N1流感病毒。
3.血清甲型H1N1流感病毒的特異性中和抗體水平呈4倍或4倍以上升高。
五、高危病例及重癥病例
（一）高危病例。
高危病例是指患甲型H1N1流感后可能病情較重，病死率較高的人群。包括：
1.年齡＜5歲的兒童（年齡＜2歲更易發(fā)生嚴重并發(fā)癥）；
2.年齡≥65歲的老年人；
3.妊娠婦女；
4.伴有以下疾病或狀況者：慢性呼吸系統(tǒng)疾病，心血管系統(tǒng)疾病（高血壓除外）、腎病、肝病、血液系統(tǒng)疾病、神經(jīng)系統(tǒng)及神經(jīng)肌肉疾病、代謝及內分泌系統(tǒng)疾病、免疫功能抑制(包括應用免疫抑制劑或HIV感染等致免疫功能低下)、19歲以下長期服用阿司匹林者；
5.集體生活于養(yǎng)老院或其他慢性病療養(yǎng)機構的人員。
（二）重癥病例。
當確診或疑似病例出現(xiàn)以下情況之一時為重癥病例：
1.合并肺炎和/或低氧血癥、呼吸衰竭。
2.合并感染中毒性休克。
3.合并多臟器功能不全或多臟器功能衰竭。
六、臨床分類處理原則
（一）疑似病例：在通風條件良好的單人房間進行隔離觀察，不可多人同室。安排行甲型H1N1流感病毒特異性檢查。對其中的高危病例、重癥病例應及時給予神經(jīng)氨酸酶抑制劑（如奧司他韋）治療。
（二）確診病例：在通風條件良好的房間進行隔離治療，可多人同室。對其中的高危病例、重癥病例應及時給予神經(jīng)氨酸酶抑制劑（如奧司他韋）治療。
七、治療
（一）一般治療。
休息，多飲水，密切觀察病情變化；對高熱病例可給予退熱治療。
（二）抗病毒治療。
研究顯示，此種甲型H1N1流感病毒對神經(jīng)氨酸酶抑制劑奧司他韋（oseltamivir）、扎那米韋（zanamivir）敏感，對金剛烷胺和金剛乙胺耐藥。
對于臨床癥狀較輕且無合并癥、病情趨于自限的甲型H1N1流感病例，無需積極應用神經(jīng)氨酸酶抑制劑。對于高危病例、重癥病例應及時給予神經(jīng)氨酸酶抑制劑（如奧司他韋）治療。
對于需要使用奧司他韋治療的病例，應盡可能在發(fā)病48小時內用藥（36小時內最佳），療程為5天。奧司他韋的成人用量為75mg b.i.d.。1歲及以上年齡的兒童患者應根據(jù)體重給藥：體重不足15kg者，予30mg b.i.d.；體重15-23kg者，予45mg b.i.d.；體重23-40kg者，予60mg b.i.d.；體重大于40kg者，予75mg b.i.d.。對于吞咽膠囊有困難的兒童，可選用奧司他韋混懸液。
（三）其他治療。
1.如出現(xiàn)低氧血癥或呼吸衰竭的情況，應及時給予相應的治療措施，包括氧療或機械通氣等。
2.合并休克時給予相應抗休克治療。
3.出現(xiàn)其他臟器功能損害時，給予相應支持治療。
4.合并細菌感染時，給予相應抗菌藥物治療。
5.當出現(xiàn)感染中毒性休克、多器官功能不全或衰竭時，可根據(jù)當?shù)蒯t(yī)療設施條件，轉入具備防控條件的ICU治療。
（四）中醫(yī)辨證治療。
1.風熱犯衛(wèi)
主癥：發(fā)病初期，發(fā)熱或未發(fā)熱，咽紅不適，輕咳少痰，無汗。
舌脈：舌質紅，苔薄或薄膩，脈浮數(shù)。
治法：疏風清熱
基本方藥：銀花15g 連翹15g 桑葉10g 杭菊花10g
桔梗10g 牛蒡子15g 竹葉6g 蘆根30g
薄荷（后下）3g 生甘草3g
煎服法：水煎服，一日1至2付。
加減：苔厚膩加廣藿香、佩蘭；
咳嗽重加杏仁、枇杷葉；
腹瀉加川黃連、廣木香。
常用中成藥：疏風清熱、辛涼解表類中成藥如疏風解毒膠囊、香菊膠囊、銀翹解毒類、桑菊感冒類、雙黃連類制劑；藿香正氣、葛根芩連類制劑等。
2.熱毒襲肺
主癥：高熱，咳嗽，痰粘咯痰不爽，口渴喜飲，咽痛，目赤。
舌脈：舌質紅，苔黃或膩，脈滑數(shù)。
治法：清肺解毒
基本方藥：炙麻黃3g 杏仁10g 生甘草10g 生石膏（先煎）30g
知母10g 浙貝母10g 桔梗15g 黃芩15g
柴胡15g
煎服法：水煎服，一日1至2付。
加減：便秘加生大黃。
常用中成藥：清肺解毒類中成藥如連花清瘟膠囊、銀黃類制劑等。
3.氣營兩燔
主癥：高熱，煩躁不安，甚者神昏，咳嗽，胸悶憋氣，或喘促氣短。
舌脈：舌質紅絳，苔黃，脈細數(shù)。
治法：清氣涼營
基本方藥：水牛角15g 生地15g 赤芍10g 銀花15g
丹參12g 連翹15g 麥冬10g 竹葉6g
瓜蔞30g 生石膏（先煎）30g 梔子12g
煎服法：水煎服，一日1至2付。
加減：便秘加生大黃；
高熱肢體抽搐加羚羊角粉。
常用中成藥：安宮牛黃丸、喜炎平、痰熱清、血必凈、清開靈、醒腦靜注射液等。
注：以上藥物應在醫(yī)師指導下使用；劑量供參考，兒童劑量酌減；有并發(fā)癥、慢性基礎病史的患者，隨證施治。
八、出院標準
體溫正常3天，其他流感樣癥狀基本消失，臨床情況穩(wěn)定，咽拭子甲型H1N1流感病毒核酸檢測陰性。
