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為規(guī)范境內(nèi)第三類和境外醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)工作，進(jìn)一步明確受理范圍、辦理?xiàng)l件、申請(qǐng)材料要求、辦理程序等內(nèi)容，方便企業(yè)注冊(cè)申報(bào)，根據(jù)目前審批操作中的工作實(shí)際情況，目前,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布施行了6個(gè)相關(guān)工作程序：醫(yī)療器械注冊(cè)證書補(bǔ)辦程序、醫(yī)療器械注冊(cè)證書糾錯(cuò)辦理程序、醫(yī)療器械注冊(cè)證書延期辦理程序、醫(yī)療器械注冊(cè)暫緩檢測(cè)辦理程序、自行撤銷醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)辦理程序、醫(yī)療器械產(chǎn)品通關(guān)證明辦理程序。
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