國(guó)家食品藥品監(jiān)管局15日印發(fā)《關(guān)于深入推進(jìn)整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)的若干意見(jiàn)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《若干意見(jiàn)》),就進(jìn)一步做好專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng),建立健全藥品安全責(zé)任體系做出部署?!度舾梢庖?jiàn)》明確,要切實(shí)消除藥品安全隱患,確保公眾用藥安全。
《若干意見(jiàn)》要求,要加大藥品研制環(huán)節(jié)整治力度,進(jìn)一步深化藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查工作,對(duì)已完成核查工作的注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行分類(lèi)處理,認(rèn)真做好藥品批準(zhǔn)文號(hào)清查和再注冊(cè)工作,堅(jiān)決貫徹執(zhí)行《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》。要強(qiáng)化藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)專(zhuān)項(xiàng)整治,進(jìn)一步完善藥品GMP監(jiān)督實(shí)施工作,開(kāi)展對(duì)部分已上市高風(fēng)險(xiǎn)品種的生產(chǎn)工藝核查,總結(jié)經(jīng)驗(yàn),繼續(xù)試行和逐步擴(kuò)大向高風(fēng)險(xiǎn)品種生產(chǎn)企業(yè)派駐監(jiān)督員,加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管。
《若干意見(jiàn)》強(qiáng)調(diào),要建立健全藥品安全責(zé)任體系,建立健全“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門(mén)各負(fù)其責(zé)、企業(yè)作為第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系。(記者富子梅)