特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)(以下簡(jiǎn)稱特藥網(wǎng)絡(luò))經(jīng)過(guò)在全國(guó)11個(gè)省(市)的試運(yùn)行,已取得初步成效。為貫徹實(shí)施《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,提高對(duì)特殊藥品監(jiān)管的效能,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局決定在全國(guó)范圍內(nèi)建設(shè)特藥網(wǎng)絡(luò)。
該項(xiàng)工作目標(biāo)為:2007年底前,在全國(guó)范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品制劑及小包裝原料藥的生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷售、庫(kù)存數(shù)量及流向?qū)崟r(shí)監(jiān)控;逐步實(shí)現(xiàn)對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥、第二類精神藥品等其他特殊藥品的數(shù)量和流向?qū)崟r(shí)監(jiān)控。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局指出,定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)自主采購(gòu)所需監(jiān)管碼賦碼等設(shè)備,于2007年10月底前完成生產(chǎn)線改造,自2007年11月1日起對(duì)所有生產(chǎn)出廠的麻醉藥品和第一類精神藥品制劑及小包裝原料藥進(jìn)行監(jiān)管碼賦碼,并通過(guò)特藥網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行數(shù)據(jù)采集和報(bào)送。定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)自主采購(gòu)所需監(jiān)管碼采集設(shè)備(設(shè)備要求見附件1),于2007年9月底前完成監(jiān)管碼掃碼和數(shù)據(jù)采集準(zhǔn)備工作,自2007年10月1日起對(duì)所經(jīng)營(yíng)的麻醉藥品和第一類精神藥品制劑及小包裝原料藥進(jìn)行監(jiān)管碼掃碼,并通過(guò)特藥網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行數(shù)據(jù)采集和報(bào)送;本省已建省級(jí)特藥監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)且按期與特藥網(wǎng)絡(luò)對(duì)接的除外。省級(jí)、設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自2007年10月1日起利用特藥網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行基礎(chǔ)數(shù)據(jù)維護(hù),并對(duì)藥品數(shù)量和流向進(jìn)行監(jiān)控。已建立省級(jí)特藥監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)的省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門要認(rèn)真研究,積極配合,于2007年10月1日前完成與特藥網(wǎng)絡(luò)的對(duì)接,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)交換。在省級(jí)特藥監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)與特藥網(wǎng)絡(luò)對(duì)接后,轄區(qū)內(nèi)定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)仍可按照原渠道報(bào)送相應(yīng)數(shù)據(jù)。省級(jí)特藥監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)與特藥網(wǎng)絡(luò)逾期未能對(duì)接的,自2007年10月1日起相應(yīng)定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須通過(guò)特藥網(wǎng)絡(luò)采集和報(bào)送數(shù)據(jù)。已參加特藥網(wǎng)絡(luò)試運(yùn)行工作的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)繼續(xù)利用特藥網(wǎng)絡(luò)及時(shí)、準(zhǔn)確、持續(xù)地采集和報(bào)送數(shù)據(jù)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局將組織對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn),各相關(guān)單位應(yīng)當(dāng)按照要求派員參加。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局要求各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)一步提高對(duì)特藥網(wǎng)絡(luò)建設(shè)工作重要性的認(rèn)識(shí);按照全國(guó)一盤棋的要求加強(qiáng)特藥網(wǎng)絡(luò)建設(shè),實(shí)現(xiàn)全國(guó)數(shù)據(jù)的互聯(lián)互通;督促轄區(qū)內(nèi)的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè),按照規(guī)定時(shí)限完成監(jiān)管碼賦碼、掃碼工作,及時(shí)、準(zhǔn)確地采集和報(bào)送數(shù)據(jù)。