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國務(wù)院新聞辦于2021年1月29日下午3時(shí)舉行國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)，請(qǐng)國家醫(yī)保局副局長陳金甫、國家衛(wèi)生健康委藥政司負(fù)責(zé)人王雪濤、國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司負(fù)責(zé)人崔浩介紹《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》有關(guān)情況，并答記者問。

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明確覆蓋范圍 完善采購規(guī)則 常態(tài)化制度化開展藥品集采工作

通過一系列政策措施、協(xié)同機(jī)制、工作機(jī)制，常態(tài)化、制度化推進(jìn)藥品集中帶量采購，引導(dǎo)藥品價(jià)格合理回歸，惠及廣大人民群眾。

兩項(xiàng)措施激勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)生參與集中采購制度改革

文件從兩個(gè)方面提出了改革措施。第一，動(dòng)態(tài)調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格。第二，加強(qiáng)管理和考核。

地方集采藥品參照國家集中帶量采購原則

除了國家組織以外的產(chǎn)品，符合集采條件的由地方省級(jí)平臺(tái)組織，包括地市在省的指導(dǎo)下采取聯(lián)盟方式組織。

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醫(yī)保局副局長陳金甫

衛(wèi)生健康委藥政司負(fù)責(zé)人王雪濤

藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司負(fù)責(zé)人崔浩

新聞辦新聞局副局長壽小麗

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  • [國務(wù)院新聞辦新聞局副局長 壽小麗]女士們、先生們，大家下午好。歡迎出席國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)。近日，國務(wù)院常務(wù)會(huì)議部署進(jìn)一步推進(jìn)藥品集中帶量采購改革，以常態(tài)化、制度化措施減輕群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān)，并印發(fā)了相關(guān)意見。為幫助大家進(jìn)一步了解相關(guān)情況，今天我們邀請(qǐng)到國家醫(yī)療保障局副局長陳金甫先生，請(qǐng)他為大家介紹有關(guān)情況，并回答大家感興趣的問題。出席今天吹風(fēng)會(huì)的還有：國家衛(wèi)生健康委藥政司負(fù)責(zé)人王雪濤先生，國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司負(fù)責(zé)人崔浩先生。下面，首先有請(qǐng)陳金甫先生作介紹。2021-01-29 15:01:45
  • [國家醫(yī)療保障局副局長 陳金甫]各位記者朋友，大家下午好。非常感謝大家一直以來對(duì)醫(yī)療價(jià)格和招采工作的理解和支持，近日，國務(wù)院常務(wù)會(huì)審議通過了《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》，并由國辦印發(fā)。下面，就有關(guān)情況給大家作一介紹。一、意見出臺(tái)背景。長期以來，我國醫(yī)藥領(lǐng)域存在著價(jià)格虛高、流通不規(guī)范等問題，加重了患者用藥負(fù)擔(dān)，群眾詬病已久。黨中央、國務(wù)院對(duì)此高度重視，2018年11月，習(xí)近平總書記主持召開中央全面深化改革委員會(huì)會(huì)議，審議通過了《國家組織藥品集中采購試點(diǎn)方案》，按照中央的決策部署，醫(yī)保局會(huì)同衛(wèi)健委、藥監(jiān)局等有關(guān)部門組織開展試點(diǎn)工作，改革從北京、上海等11個(gè)城市開始（簡(jiǎn)稱“4+7”），擴(kuò)展到全國，到目前為止接連開展了第二批、第三批藥品集中帶量采購工作。大家知道，目前第四批集采工作也已經(jīng)開始。兩年來，改革圍繞以下核心環(huán)節(jié)開展。一是探索“招采合一、量價(jià)掛鉤”的市場(chǎng)價(jià)格形成機(jī)制。由企業(yè)自主參加、自主報(bào)價(jià)、醫(yī)院報(bào)量，以合同的形式確定每個(gè)中選產(chǎn)品的采購量和價(jià)格。中選企業(yè)不必再為進(jìn)入醫(yī)院銷售而公關(guān)，切斷了藥品銷售中間的灰色利益鏈，凈化了藥品流通和使用的環(huán)境。二是堅(jiān)持國家組織、聯(lián)盟采購、平臺(tái)操作的工作機(jī)制。既發(fā)揮政府在重大改革中的組織保障作用，又尊重市場(chǎng)主體的自主性，同時(shí)發(fā)揮上海市醫(yī)藥采購中心這一專業(yè)平臺(tái)的操作優(yōu)勢(shì)，政策的制定和具體操作既有機(jī)結(jié)合又分工協(xié)作，形成了市場(chǎng)機(jī)制充分彰顯、政府更好發(fā)揮作用的治理體系。三是注重系統(tǒng)集成、綜合配套。通過醫(yī)保基金的預(yù)付、醫(yī)保支付和中選價(jià)的協(xié)同，醫(yī)保基金結(jié)余留用激勵(lì)等綜合措施，建立了對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)的激勵(lì)約束機(jī)制。結(jié)合相應(yīng)的監(jiān)測(cè)監(jiān)管和考核機(jī)制，確保中選產(chǎn)品供應(yīng)及時(shí)、使用順暢、質(zhì)量可靠。2021-01-29 15:08:18
  • [陳金甫]四是部門協(xié)調(diào)配合、強(qiáng)化保障措施。在嚴(yán)格質(zhì)量保障，壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任的前提下，藥監(jiān)部門嚴(yán)格按照“四個(gè)最嚴(yán)”的要求開展監(jiān)督檢查。衛(wèi)生部門、醫(yī)保部門、工信部門全力保障中選產(chǎn)品的供應(yīng)使用。兩年來，藥品集中帶量采購改革取得了突破性成效：一是群眾負(fù)擔(dān)大為減輕。前三批國家組織藥品集采共涉及112個(gè)品種，中選產(chǎn)品的平均降幅達(dá)到了54%，截至2020年，實(shí)際采購量已經(jīng)達(dá)到協(xié)議采購量的2.4倍，節(jié)約費(fèi)用總體上超過了1000億元，有效降低了患者負(fù)擔(dān)，同時(shí)也根除了過去存在的“降價(jià)死”的現(xiàn)象，也杜絕了招采平臺(tái)隨意撤網(wǎng)現(xiàn)象，提高了群眾用藥的可及性。同時(shí)，地方按照國家組織集中采購的基本規(guī)則，開展藥品集中帶量采購工作，省級(jí)集采累計(jì)達(dá)到259個(gè)品種，每年可節(jié)約費(fèi)用達(dá)到240億元，人民群眾的獲得感得到了顯著增強(qiáng)，這也充分體現(xiàn)了我們改革的初心。二是改善了行業(yè)生態(tài)。新的采購制度以帶量采購有力根治了帶金銷售的積弊，擠掉了藥品流通過程中的灰色費(fèi)用空間，引導(dǎo)企業(yè)轉(zhuǎn)變營銷模式，一些企業(yè)研發(fā)投入明顯增強(qiáng)，有利于形成風(fēng)清氣正的藥品流通和使用環(huán)節(jié)，也有利于推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。三是助力公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革。藥品集中帶量采購降低了藥品的費(fèi)用，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)收入結(jié)構(gòu)“騰籠換鳥”。結(jié)余留用等激勵(lì)政策，促進(jìn)了合理的用藥，也有利于公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部的管理績效提升。四是提升了醫(yī)藥價(jià)格治理現(xiàn)代化的水平。經(jīng)過改革探索，形成了一整套可行的制度體系政策措施和工作機(jī)制，同時(shí)形成了公開、透明、公平、有效的招采規(guī)則，為進(jìn)一步探索改革奠定了制度基礎(chǔ)和組織基礎(chǔ)。2021-01-29 15:10:45
  • [陳金甫]二、意見的主要精神。一是總體要求。強(qiáng)調(diào)充分發(fā)揮醫(yī)?；饝?zhàn)略性購買的作用，通過一系列政策措施、協(xié)同機(jī)制、工作機(jī)制，常態(tài)化、制度化推進(jìn)藥品集中帶量采購，完善價(jià)格形成機(jī)制，引導(dǎo)藥品價(jià)格合理回歸，惠及廣大人民群眾。二是明確覆蓋范圍。重點(diǎn)將基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購金額高的藥品納入采購范圍，逐步覆蓋各類藥品。所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)參與集中采購，保證群眾的用藥可及性。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)能力、供應(yīng)穩(wěn)定性等方面符合要求的企業(yè)都可參加。三是完善采購規(guī)則。堅(jiān)持“招采合一、量價(jià)掛鉤”的基本原則，企業(yè)自愿參加、自主報(bào)價(jià)，通過競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)生結(jié)果，尊重契約精神，充分發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制的作用，進(jìn)一步對(duì)采購量確定、競(jìng)爭(zhēng)分組、中選規(guī)則、帶量方式、中選周期等作出明確規(guī)定。四是強(qiáng)化保障措施。壓實(shí)中選企業(yè)保證產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)的主體責(zé)任，相關(guān)部門加強(qiáng)生產(chǎn)、流通、使用全鏈條監(jiān)測(cè)監(jiān)督，確保中選產(chǎn)品質(zhì)量供應(yīng)和優(yōu)先使用。通過醫(yī)?；鸬念A(yù)付、提升結(jié)算效率，做好醫(yī)保支付與中選價(jià)的協(xié)同，完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)激勵(lì)機(jī)制等配套政策，調(diào)動(dòng)各方參與改革的積極性。五是健全運(yùn)行機(jī)制。醫(yī)保、衛(wèi)生健康、藥監(jiān)、工信等部門建立統(tǒng)籌協(xié)調(diào)密切合作的工作機(jī)制，明確國家和地方職責(zé)，分級(jí)開展藥品集采工作。積極推進(jìn)省級(jí)醫(yī)藥集中采購平臺(tái)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，促進(jìn)信息共享，推動(dòng)形成全國統(tǒng)一開放的藥品集中采購市場(chǎng)。2021-01-29 15:11:45
  • [陳金甫]三、下一步工作考慮。我們將會(huì)同有關(guān)部門認(rèn)真貫徹落實(shí)國辦發(fā)2號(hào)文件以及國務(wù)院常務(wù)會(huì)精神，重點(diǎn)抓好以下四方面的工作：一是常態(tài)化開展國家組織藥品集采。近期，做好第四批國家組織藥品集采開標(biāo)和實(shí)施工作，預(yù)計(jì)今年5月份群眾就可以享受到第四批集采成果。今后按照2號(hào)文件的要求，常態(tài)化逐步覆蓋有關(guān)品種，同時(shí)保持一定的工作力度和節(jié)奏，形成穩(wěn)定社會(huì)預(yù)期。二是指導(dǎo)地方規(guī)范化開展藥品集采。指導(dǎo)地方重點(diǎn)針對(duì)國家組織集采以外，費(fèi)用大、使用面廣的品種，開展規(guī)模性的集中帶量采購，通過國家和地方雙層運(yùn)作，逐步解決臨床用藥和大品種價(jià)格回歸問題。三是推進(jìn)藥品集采平臺(tái)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化建設(shè)。推動(dòng)省際間藥品集中采購信息互聯(lián)互通，加快形成全國統(tǒng)一開放的藥品集中采購市場(chǎng)，使集采平臺(tái)成為建設(shè)服務(wù)型政府的重要窗口，服務(wù)于各相關(guān)市場(chǎng)主體。四是落實(shí)好相關(guān)政策。加強(qiáng)中選品種的質(zhì)量監(jiān)管，督促中選企業(yè)做好中選產(chǎn)品生產(chǎn)供應(yīng)，監(jiān)督監(jiān)測(cè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥，進(jìn)一步完善激勵(lì)機(jī)制，調(diào)動(dòng)各方參與改革的積極性，包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的積極性，確保中選產(chǎn)品質(zhì)量、供應(yīng)、使用，讓人民群眾切實(shí)用上質(zhì)優(yōu)價(jià)宜的中選產(chǎn)品。謝謝大家，下面我和我的同事愿意回答在座各位的提問。2021-01-29 15:12:45
  • [壽小麗]謝謝陳金甫副局長，下面進(jìn)入提問環(huán)節(jié)，提問前請(qǐng)通報(bào)一下所在的新聞機(jī)構(gòu)，請(qǐng)大家開始提問。2021-01-29 15:13:43
  • [中央廣播電視總臺(tái)央視記者]醫(yī)藥的使用是在醫(yī)療機(jī)構(gòu)當(dāng)中，醫(yī)藥的開具也是由醫(yī)生進(jìn)行的，集中采購制度的改革通過什么方式激勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)生參與到這項(xiàng)改革當(dāng)中？謝謝。2021-01-29 15:22:15
  • [國家衛(wèi)生健康委藥政司負(fù)責(zé)人 王雪濤]謝謝你的問題，下面就這個(gè)問題我進(jìn)行一個(gè)介紹。正如你所說，醫(yī)務(wù)人員是醫(yī)療服務(wù)的直接提供方，也是醫(yī)改的主力軍，調(diào)動(dòng)醫(yī)務(wù)人員參與改革的積極性，是做好藥品集采常態(tài)化工作的重要前提。文件從兩個(gè)方面提出了改革措施。第一，動(dòng)態(tài)調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格。醫(yī)療服務(wù)價(jià)格是最能直接體現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員勞動(dòng)價(jià)值的工具，同時(shí)又直接關(guān)系到醫(yī)療服務(wù)費(fèi)用，關(guān)系到民生。為了調(diào)動(dòng)醫(yī)務(wù)人員使用中選藥品的積極性，又確?？傮w不增加群眾的負(fù)擔(dān)，各地要抓住集中采購降低藥價(jià)窗口期，開展醫(yī)療服務(wù)價(jià)格的調(diào)整評(píng)估工作，符合條件的要及時(shí)調(diào)整優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)價(jià)格。在調(diào)價(jià)方面，比如福建三明就趟出了一條可借鑒的路子。福建三明在改革降低藥品的基礎(chǔ)上，將騰出來的空間用于調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格，建立了動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制。改革以來，三明先后八次調(diào)整了醫(yī)療服務(wù)價(jià)格，不斷優(yōu)化醫(yī)院的醫(yī)療服務(wù)收入結(jié)構(gòu)。第二，加強(qiáng)管理和考核。一方面，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)生處方系統(tǒng)中給他設(shè)定優(yōu)先推薦選用中選藥品的程序，要求藥師加強(qiáng)處方審核和調(diào)配。另一方面，在公立醫(yī)院績效考核分配，醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核等方面，均要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)將采購和使用國家集采中選藥品的情況納入考核內(nèi)容，同時(shí)醫(yī)保基金在總額指標(biāo)制定上也要把這些醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購和使用中選藥品的情況作為重要依據(jù)。我們想從這幾方面來激勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，謝謝。2021-01-29 15:28:45
  • [陳金甫]我再補(bǔ)充一點(diǎn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)這塊來說還是作出了巨大的貢獻(xiàn)，尤其是在藥品的臨床替代使用上做了大量規(guī)范性的工作。在激勵(lì)方面，從一開始中央就很明確，要調(diào)動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的積極性，作出了明確制度性的規(guī)定。比如剛才講了，藥品累計(jì)降價(jià)超過1000多億元，我們大致的政策思路是給群眾降價(jià)的部分剔除掉，給老百姓降價(jià)的部分剔除掉，給醫(yī)?；甬a(chǎn)生的結(jié)余基本上按照五五開，留給醫(yī)療機(jī)構(gòu)，用于它的內(nèi)部收入分配、薪酬激勵(lì)。據(jù)我所知北京有一些大的三甲醫(yī)院給予的激勵(lì)獎(jiǎng)勵(lì)在百萬元以上。長期的制度性的激勵(lì)就是雪濤司長剛才講的，通過“騰籠換鳥”帶來的空間，用于調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格，當(dāng)然這個(gè)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格是有升有降，促進(jìn)比價(jià)合理和確實(shí)能夠體現(xiàn)它的技術(shù)勞務(wù)價(jià)值，這塊奠定了制度性的基礎(chǔ)。謝謝。2021-01-29 15:29:19
  • [紅星新聞?dòng)浾遌我國藥品帶量采集工作的原則是?；尽⒈ＥR床，目前已經(jīng)進(jìn)行了三批集采工作，第四批集采即將開展，大家對(duì)于具體哪些藥物能夠進(jìn)入集采目錄比較關(guān)心，能否介紹一下標(biāo)準(zhǔn)是什么？中成藥和化學(xué)藥的比例分別是多少？同種藥物不同劑型如何選擇？謝謝。2021-01-29 15:33:54
  • [陳金甫]我來回答這個(gè)問題。剛才我也說了，集中帶量采購是兩個(gè)層面，國家層面和地方層面。從國家組織集采的層面，這次印發(fā)的2號(hào)文件包括我們?cè)谠圏c(diǎn)時(shí)的2號(hào)文件說的很清楚，為了確保質(zhì)量，明確要求是通過一致性評(píng)價(jià)的藥品進(jìn)入國家組織集采。所有的化藥，目前來說我們國家藥監(jiān)局規(guī)定的是國家集采的是通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，基本上已經(jīng)是制度性安排了。第一個(gè)前提是通過國家一致性評(píng)價(jià)，對(duì)品種并沒有特殊的設(shè)置。但是通過一致性評(píng)價(jià)的藥品，能否觸發(fā)國家組織集采是有嚴(yán)格的規(guī)則設(shè)置，基本上是采取原研藥加通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，只要達(dá)到三家就可以列入集采。啟動(dòng)一批集采要積累一定的數(shù)量，我們簡(jiǎn)稱“籃子”，不能一個(gè)品種一個(gè)品種的招。選擇的條件重點(diǎn)是醫(yī)保目錄內(nèi)、臨床必須、用藥量大、金額高，形成了集采觸發(fā)機(jī)制。這種做法既保證質(zhì)量要求，也保證企業(yè)公平競(jìng)爭(zhēng)的客觀條件，也符合臨床要求，更避免競(jìng)爭(zhēng)規(guī)則的自由裁量權(quán)。謝謝。2021-01-29 15:34:16
  • [中國新聞社記者]剛才說到集采既有國家層面也有地方層面，現(xiàn)在地方按照國家的要求，也進(jìn)行了多種形式的省一級(jí)或者地市一級(jí)的集中采購。這次文件出來以后，國家對(duì)于地方的集采有沒有一些規(guī)范要求或者一些促進(jìn)作用？謝謝。2021-01-29 15:35:34
  • [陳金甫]這個(gè)文件涵蓋了整個(gè)集中帶量采購工作，不僅是規(guī)范了國家，也規(guī)范地方。我要作一個(gè)澄清，這個(gè)文件規(guī)范的并不是所有的藥品招標(biāo)采購工作，而是界定在采用集中帶量采購這么一個(gè)制度機(jī)制下。從目前全國的藥品招標(biāo)采購情況看，有不同的情況，比如非常多的是小的藥品品種，包括耗材，這些可能不符合集中帶量采購的條件。在這種情況下，按照集中帶量采購新的招采機(jī)制，國家層面目前為止界定在以一致性評(píng)價(jià)為前提條件，以符合充分的競(jìng)爭(zhēng)格局為產(chǎn)品準(zhǔn)入條件，以一定的數(shù)量為批次集采的啟動(dòng)條件，所有的條件都是按照帶量采購、量價(jià)掛鉤，按照2號(hào)文件的規(guī)定在推進(jìn)。2021-01-29 15:40:27
  • [陳金甫]除了國家組織以外的產(chǎn)品，符合集采條件的由地方省級(jí)平臺(tái)組織，包括地市在省的指導(dǎo)下采取聯(lián)盟方式組織。從目前已經(jīng)覆蓋的259個(gè)品種來看，基本上是按照集中帶量采購原則來推進(jìn)的，這個(gè)也基本上參照了國家集中帶量采購原則，也是體現(xiàn)質(zhì)量保證、供應(yīng)需求、臨床需要、公平公開公正、企業(yè)自主報(bào)價(jià)這些原則，這些對(duì)地方的招采同樣具有規(guī)范要求。這個(gè)文件特別強(qiáng)調(diào)了地方招采中間一定要有聯(lián)盟性，一定要以省級(jí)平臺(tái)為中心，推薦主張區(qū)域性跨區(qū)的聯(lián)盟，目的就是為了減少企業(yè)多投標(biāo)以后帶來的巨大交易成本，盡可能增加集中招標(biāo)采購的市場(chǎng)容量和競(jìng)爭(zhēng)規(guī)格，這是它的基本要求。隨著集采常態(tài)化，對(duì)平臺(tái)建設(shè)提出了嚴(yán)格要求，逐步專業(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化，形成全國將來信息互聯(lián)互通的公平公開統(tǒng)一的市場(chǎng)招采機(jī)制，避免企業(yè)在300多個(gè)地方都要投、幾萬家醫(yī)院都要投，可以大大改善營商環(huán)境。謝謝。2021-01-29 15:43:27
  • [北京廣播電視臺(tái)記者]從此前國家集采藥品中選結(jié)果來看，中選藥品的價(jià)格降幅明顯，公眾對(duì)藥品降價(jià)幅度是否對(duì)質(zhì)量有一定影響也存在擔(dān)心，請(qǐng)問在集采常態(tài)化下如何加強(qiáng)對(duì)中選藥品的質(zhì)量安全監(jiān)管？謝謝。2021-01-29 15:46:57
  • [國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司負(fù)責(zé)人 崔浩]首先感謝你的問題。藥品安全責(zé)任重于泰山，國家藥監(jiān)局堅(jiān)決貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院集采常態(tài)化制度化的重大決策部署，高度重視集采藥品質(zhì)量安全。自從“4+7”集采試點(diǎn)工作以來，我們藥品監(jiān)管部門對(duì)所有集采中選藥品均實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管，概括起來有三個(gè)手段：一是壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。我們要求中選企業(yè)嚴(yán)格按照藥品標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)藥監(jiān)部門核準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)，并完善不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和上市后的追溯管理。二是強(qiáng)化屬地監(jiān)管責(zé)任。我們要求各地藥品監(jiān)管部門對(duì)中選企業(yè)實(shí)施“一企一檔”管理，開展全覆蓋的監(jiān)督檢查和抽樣檢驗(yàn)，保障藥品全鏈條質(zhì)量安全。三是采取嚴(yán)厲措施。如果發(fā)現(xiàn)不符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范或者檢驗(yàn)不合格的，藥品監(jiān)管部門將依法采取風(fēng)險(xiǎn)控制和處罰措施，保障群眾的健康權(quán)益。另外，企業(yè)中標(biāo)以后可能會(huì)面臨原料藥、輔料價(jià)格上漲等不確定因素。一方面我們要求中選企業(yè)必須按法律法規(guī)的要求持續(xù)保證藥品質(zhì)量；另一方面藥監(jiān)部門也將配合醫(yī)保、醫(yī)療等部門綜合施策，不斷完善后續(xù)的相關(guān)制度，兼顧企業(yè)合理利潤，促進(jìn)穩(wěn)定供需預(yù)期，發(fā)揮市場(chǎng)對(duì)創(chuàng)新的正向激勵(lì)作用。我的回答就到這里，謝謝。2021-01-29 15:51:17
  • [經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)記者]我們知道《意見》對(duì)于藥品集采常態(tài)化制度化提出了明確要求，我想問一下，我們還有哪些措施能夠保證中選結(jié)果落地真正實(shí)現(xiàn)惠及百姓？能不能介紹一下相關(guān)情況？謝謝。2021-01-29 15:54:54
  • [陳金甫]中選產(chǎn)品落地是這次改革最亮點(diǎn)的地方，所謂落地就是臨床，這次大家理解制度最核心的部分實(shí)際上很簡(jiǎn)單，就是招采合一，所謂招采合一，醫(yī)院要用多少必須通過招采，是根據(jù)醫(yī)院的實(shí)際使用量來報(bào)量，這個(gè)報(bào)量不是大家拍腦袋的，而是實(shí)際使用。報(bào)了量以后，實(shí)行量價(jià)掛鉤，把全國的量放在一個(gè)池子里，或者70%的量放在一個(gè)池子里，企業(yè)自主參加自主報(bào)價(jià)，量價(jià)掛鉤，掛鉤了以后這種工作機(jī)制直接把指標(biāo)落到醫(yī)院，供應(yīng)企業(yè)跟醫(yī)院簽約，但不是一家一家去簽，是團(tuán)簽，避免藥品企業(yè)再去跑醫(yī)院，避免在這個(gè)過程中再涉及到利益壁壘，直接就簽約。簽完了以后，企業(yè)按照約定報(bào)量，醫(yī)院按照約定還款，比如次月還款，醫(yī)?；鹣饶贸?0%，先把首期款墊付了，這種情況就解決了醫(yī)療機(jī)構(gòu)壓款和藥企壓款的問題和資本的墊付。聯(lián)采辦要追蹤企業(yè)庫存，追蹤醫(yī)院用量情況。同時(shí)，醫(yī)療部門提前和同步進(jìn)行臨床規(guī)范的指導(dǎo)。從這個(gè)情況來看，既不存在虛量，也不存在臨床短缺或者“降價(jià)死”，過去叫“降價(jià)死”，核心原因就是量價(jià)不掛鉤、超采不合一，說是預(yù)定了100萬支，但是真正用多少，不是由供應(yīng)商說了算，是由醫(yī)院說了算，這樣來說就導(dǎo)致了脫節(jié)，企業(yè)掛一個(gè)很低的價(jià)格，然后隨時(shí)撤網(wǎng)，這些不規(guī)范的流通行為都得到了有效遏制。這塊從臨床使用來看，我們招采品種按照歷史約定量基本上在中標(biāo)以后的使用情況來看倍速增加。這里面一方面體現(xiàn)了老百姓在這方面用藥的可及性大幅度增加，另一方面也確實(shí)體現(xiàn)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)在臨床替換中間的順暢。謝謝。2021-01-29 15:55:15
  • [王雪濤]關(guān)于如何確保集采中選藥品落地醫(yī)療機(jī)構(gòu)，這項(xiàng)工作國家衛(wèi)健委高度重視。我們?cè)谇捌诘墓ぷ髦谐雠_(tái)了一些政策文件，主要采取以下的措施來確保中選藥品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的使用。首先暢通優(yōu)先配備使用的政策通道，要求所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)都要參加集中帶量采購。另外，各省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門要根據(jù)本地區(qū)上報(bào)的約定采購量來督促和指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行及時(shí)配備使用，完成合同采購量。我們要求各省級(jí)衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療單位不得以費(fèi)用控制、藥占比、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥品種規(guī)格數(shù)量要求和藥事委員會(huì)審定為由，影響中選藥品的合理使用和供應(yīng)保障。其次，在采購方面，因?yàn)橹羞x藥品有嚴(yán)格的入圍標(biāo)準(zhǔn)，且強(qiáng)化質(zhì)量保障，我們要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購中選藥品。在具體工作中，要以臨床需求為導(dǎo)向，進(jìn)一步優(yōu)化用藥結(jié)構(gòu)，將中選藥品納入本醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄，同時(shí)在處方開具上也要求醫(yī)生依據(jù)臨床規(guī)范、藥品說明書和用藥指南等，在保證醫(yī)療質(zhì)量的前提下優(yōu)先選用中選藥品。另外，為了促進(jìn)工作的進(jìn)一步落實(shí)，我們還對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展了中選藥品的績效評(píng)價(jià)和績效分配工作，醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是中選藥品配備使用的第一責(zé)任人，將中選藥品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的使用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核評(píng)價(jià)和負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核。如果合格的給予獎(jiǎng)勵(lì)，比如說在年終評(píng)比、公立醫(yī)院改革獎(jiǎng)補(bǔ)資金、評(píng)優(yōu)評(píng)先等方面給予傾斜。對(duì)于不合格的，在一定范圍內(nèi)給予通報(bào)，對(duì)機(jī)構(gòu)的考核也給予不合格的評(píng)價(jià)。另外，衛(wèi)健委還制定了國家組織藥品集中采購中選藥品使用比例考核指標(biāo)，納入了三級(jí)公立醫(yī)院的績效考核，今后還要逐漸將這個(gè)指標(biāo)推廣到二級(jí)公立醫(yī)院。我就補(bǔ)充這些，謝謝。2021-01-29 15:59:45
  • [海報(bào)新聞?dòng)浾遌生物類似藥與化學(xué)仿制藥的質(zhì)量把控標(biāo)準(zhǔn)不同，化學(xué)仿制藥的一致性評(píng)價(jià)是無法完全平移到生物類似藥的評(píng)判過程中，我想問一下這會(huì)給未來生物藥帶量采購的真正落地帶來哪些影響？謝謝。2021-01-29 16:01:57
  • [陳金甫]我來回答這個(gè)問題。生物類似藥跟化藥的仿制藥質(zhì)量評(píng)價(jià)方式上有差別，但是它有嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，下一步納入集采是毫無疑義的。一些地方進(jìn)行了探索，并且中選產(chǎn)品質(zhì)量是完全可控的。所以按照國辦發(fā)2號(hào)文件以及探索的情況來看，生物類似藥納入集采，包括中成藥的大品種納入集采，這是制度性的要求，只不過規(guī)則更為優(yōu)化，更有針對(duì)性，質(zhì)量更符合藥本身的屬性，從我們國家來說，生物類似藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)全球還是比較高的，高于西方一些國家。歸結(jié)為兩句話，一是納入集采是毫無疑義的；二是質(zhì)量一定是作為我們優(yōu)先的考量，規(guī)則一定更符合市場(chǎng)要求。謝謝。2021-01-29 16:02:10
  • [中央廣播電視總臺(tái)央廣記者]剛才各位領(lǐng)導(dǎo)都談了藥品集中帶量采購的情況，我想了解一下醫(yī)用耗材集中帶量采購的情況以及下一步的部署。2021-01-29 16:02:31
  • [陳金甫]你關(guān)心的問題確實(shí)也是下一輪改革一個(gè)新的領(lǐng)域。從我們國家耗材領(lǐng)域的價(jià)格虛高、銷售亂象以及引起的一系列生態(tài)惡化，藥品可能更突出一些，所以為了解決這個(gè)領(lǐng)域的一系列問題，我們?cè)趪抑笇?dǎo)下在地方先行進(jìn)行了一些探索，包括在江蘇、安徽、天津，以天津?yàn)榇淼摹?+N”人工晶體招標(biāo)模式進(jìn)行了一系列探索。在地方成功探索的基礎(chǔ)上，2020年國家開展了高值醫(yī)用耗材冠脈支架的集采，通過企業(yè)自主報(bào)價(jià)、自主參與、自主競(jìng)價(jià)，冠脈支架的中選企業(yè)，基本上半數(shù)以上的中選企業(yè)，降價(jià)幅度達(dá)到了93%，進(jìn)口產(chǎn)品的降價(jià)幅度更大一些，達(dá)到95%。在保證歷史用量的情況下，按照原來約定的歷史量，節(jié)約費(fèi)用達(dá)到117億元，應(yīng)該說驗(yàn)證了集采機(jī)制對(duì)治理高值醫(yī)用耗材價(jià)格虛高是一個(gè)非常有力的改革利器。后續(xù)依然會(huì)選擇成熟的產(chǎn)品、有競(jìng)爭(zhēng)性的產(chǎn)品、有質(zhì)量管控的產(chǎn)品，采取一品一策的方式，優(yōu)化競(jìng)選規(guī)則，逐步在醫(yī)用耗材領(lǐng)域拓展。以改革成果盡可能讓老百姓獲得臨床可及性。大家看了前期央視的一些報(bào)道，效果是很明顯的，原來1萬多的支架，老百姓可望而不可及，這些來說一方面臨床老百姓需要的手術(shù)治療跟不上，老百姓大病得不到治療。另一方面由于帶金銷售，使得過度醫(yī)療又比比皆是，不該用的搭那么多支架，想用的用不起，所以這一塊是很大的問題。在高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域我們會(huì)持續(xù)的甚至?xí)m當(dāng)加快改革的速度，能夠把制度效應(yīng)充分釋放，同時(shí)也起到規(guī)范行業(yè)行為，治理流通生態(tài)，讓高質(zhì)量發(fā)展在醫(yī)用耗材領(lǐng)域得到充分的體現(xiàn)。謝謝。2021-01-29 16:03:10
  • [壽小麗]謝謝陳金甫副局長，謝謝各位發(fā)布人，也謝謝各位記者朋友們，今天的政策例行吹風(fēng)會(huì)就到這里，大家再見。2021-01-29 16:04:36