國(guó)務(wù)院新聞辦公室于2021年1月29日（星期五）下午3時(shí)舉行國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)，請(qǐng)國(guó)家醫(yī)療保障局副局長(zhǎng)陳金甫、國(guó)家衛(wèi)生健康委藥政司負(fù)責(zé)人王雪濤、國(guó)家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司負(fù)責(zé)人崔浩介紹《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》有關(guān)情況，并答記者問(wèn)。

【國(guó)家醫(yī)療保障局副局長(zhǎng) 陳金甫】

近日，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)審議通過(guò)了《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》，并由國(guó)辦印發(fā)。下面，就有關(guān)情況給大家作一介紹。

一、意見(jiàn)出臺(tái)背景

長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域存在著價(jià)格虛高、流通不規(guī)范等問(wèn)題，加重了患者用藥負(fù)擔(dān)，群眾詬病已久。黨中央、國(guó)務(wù)院對(duì)此高度重視，2018年11月，習(xí)近平總書(shū)記主持召開(kāi)中央全面深化改革委員會(huì)會(huì)議，審議通過(guò)了《國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)方案》，按照中央的決策部署，醫(yī)保局會(huì)同衛(wèi)健委、藥監(jiān)局等有關(guān)部門組織開(kāi)展試點(diǎn)工作，改革從北京、上海等11個(gè)城市開(kāi)始（簡(jiǎn)稱“4+7”），擴(kuò)展到全國(guó)，到目前為止接連開(kāi)展了第二批、第三批藥品集中帶量采購(gòu)工作。大家知道，目前第四批集采工作也已經(jīng)開(kāi)始。

兩年來(lái)，改革圍繞以下核心環(huán)節(jié)開(kāi)展。一是探索“招采合一、量?jī)r(jià)掛鉤”的市場(chǎng)價(jià)格形成機(jī)制。由企業(yè)自主參加、自主報(bào)價(jià)、醫(yī)院報(bào)量，以合同的形式確定每個(gè)中選產(chǎn)品的采購(gòu)量和價(jià)格。中選企業(yè)不必再為進(jìn)入醫(yī)院銷售而公關(guān)，切斷了藥品銷售中間的灰色利益鏈，凈化了藥品流通和使用的環(huán)境。

二是堅(jiān)持國(guó)家組織、聯(lián)盟采購(gòu)、平臺(tái)操作的工作機(jī)制。既發(fā)揮政府在重大改革中的組織保障作用，又尊重市場(chǎng)主體的自主性，同時(shí)發(fā)揮上海市醫(yī)藥采購(gòu)中心這一專業(yè)平臺(tái)的操作優(yōu)勢(shì)，政策的制定和具體操作既有機(jī)結(jié)合又分工協(xié)作，形成了市場(chǎng)機(jī)制充分彰顯、政府更好發(fā)揮作用的治理體系。

三是注重系統(tǒng)集成、綜合配套。通過(guò)醫(yī)?；鸬念A(yù)付、醫(yī)保支付和中選價(jià)的協(xié)同，醫(yī)?；鸾Y(jié)余留用激勵(lì)等綜合措施，建立了對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)的激勵(lì)約束機(jī)制。結(jié)合相應(yīng)的監(jiān)測(cè)監(jiān)管和考核機(jī)制，確保中選產(chǎn)品供應(yīng)及時(shí)、使用順暢、質(zhì)量可靠。

四是部門協(xié)調(diào)配合、強(qiáng)化保障措施。在嚴(yán)格質(zhì)量保障，壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任的前提下，藥監(jiān)部門嚴(yán)格按照“四個(gè)最嚴(yán)”的要求開(kāi)展監(jiān)督檢查。衛(wèi)生部門、醫(yī)保部門、工信部門全力保障中選產(chǎn)品的供應(yīng)使用。

兩年來(lái)，藥品集中帶量采購(gòu)改革取得了突破性成效：一是群眾負(fù)擔(dān)大為減輕。前三批國(guó)家組織藥品集采共涉及112個(gè)品種，中選產(chǎn)品的平均降幅達(dá)到了54%，截至2020年，實(shí)際采購(gòu)量已經(jīng)達(dá)到協(xié)議采購(gòu)量的2.4倍，節(jié)約費(fèi)用總體上超過(guò)了1000億元，有效降低了患者負(fù)擔(dān)，同時(shí)也根除了過(guò)去存在的“降價(jià)死”的現(xiàn)象，也杜絕了招采平臺(tái)隨意撤網(wǎng)現(xiàn)象，提高了群眾用藥的可及性。同時(shí)，地方按照國(guó)家組織集中采購(gòu)的基本規(guī)則，開(kāi)展藥品集中帶量采購(gòu)工作，省級(jí)集采累計(jì)達(dá)到259個(gè)品種，每年可節(jié)約費(fèi)用達(dá)到240億元，人民群眾的獲得感得到了顯著增強(qiáng)，這也充分體現(xiàn)了我們改革的初心。二是改善了行業(yè)生態(tài)。新的采購(gòu)制度以帶量采購(gòu)有力根治了帶金銷售的積弊，擠掉了藥品流通過(guò)程中的灰色費(fèi)用空間，引導(dǎo)企業(yè)轉(zhuǎn)變營(yíng)銷模式，一些企業(yè)研發(fā)投入明顯增強(qiáng)，有利于形成風(fēng)清氣正的藥品流通和使用環(huán)節(jié)，也有利于推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。三是助力公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革。藥品集中帶量采購(gòu)降低了藥品的費(fèi)用，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)收入結(jié)構(gòu)“騰籠換鳥(niǎo)”。結(jié)余留用等激勵(lì)政策，促進(jìn)了合理的用藥，也有利于公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部的管理績(jī)效提升。四是提升了醫(yī)藥價(jià)格治理現(xiàn)代化的水平。經(jīng)過(guò)改革探索，形成了一整套可行的制度體系政策措施和工作機(jī)制，同時(shí)形成了公開(kāi)、透明、公平、有效的招采規(guī)則，為進(jìn)一步探索改革奠定了制度基礎(chǔ)和組織基礎(chǔ)。

二、意見(jiàn)的主要精神

一是總體要求。強(qiáng)調(diào)充分發(fā)揮醫(yī)?；饝?zhàn)略性購(gòu)買的作用，通過(guò)一系列政策措施、協(xié)同機(jī)制、工作機(jī)制，常態(tài)化、制度化推進(jìn)藥品集中帶量采購(gòu)，完善價(jià)格形成機(jī)制，引導(dǎo)藥品價(jià)格合理回歸，惠及廣大人民群眾。

二是明確覆蓋范圍。重點(diǎn)將基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購(gòu)金額高的藥品納入采購(gòu)范圍，逐步覆蓋各類藥品。所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)參與集中采購(gòu)，保證群眾的用藥可及性。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)能力、供應(yīng)穩(wěn)定性等方面符合要求的企業(yè)都可參加。

三是完善采購(gòu)規(guī)則。堅(jiān)持“招采合一、量?jī)r(jià)掛鉤”的基本原則，企業(yè)自愿參加、自主報(bào)價(jià)，通過(guò)競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)生結(jié)果，尊重契約精神，充分發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制的作用，進(jìn)一步對(duì)采購(gòu)量確定、競(jìng)爭(zhēng)分組、中選規(guī)則、帶量方式、中選周期等作出明確規(guī)定。

四是強(qiáng)化保障措施。壓實(shí)中選企業(yè)保證產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)的主體責(zé)任，相關(guān)部門加強(qiáng)生產(chǎn)、流通、使用全鏈條監(jiān)測(cè)監(jiān)督，確保中選產(chǎn)品質(zhì)量供應(yīng)和優(yōu)先使用。通過(guò)醫(yī)?；鸬念A(yù)付、提升結(jié)算效率，做好醫(yī)保支付與中選價(jià)的協(xié)同，完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)激勵(lì)機(jī)制等配套政策，調(diào)動(dòng)各方參與改革的積極性。

五是健全運(yùn)行機(jī)制。醫(yī)保、衛(wèi)生健康、藥監(jiān)、工信等部門建立統(tǒng)籌協(xié)調(diào)密切合作的工作機(jī)制，明確國(guó)家和地方職責(zé)，分級(jí)開(kāi)展藥品集采工作。積極推進(jìn)省級(jí)醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，促進(jìn)信息共享，推動(dòng)形成全國(guó)統(tǒng)一開(kāi)放的藥品集中采購(gòu)市場(chǎng)。

三、下一步工作考慮

我們將會(huì)同有關(guān)部門認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)辦發(fā)2號(hào)文件以及國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)精神，重點(diǎn)抓好以下四方面的工作：一是常態(tài)化開(kāi)展國(guó)家組織藥品集采。近期，做好第四批國(guó)家組織藥品集采開(kāi)標(biāo)和實(shí)施工作，預(yù)計(jì)今年5月份群眾就可以享受到第四批集采成果。今后按照2號(hào)文件的要求，常態(tài)化逐步覆蓋有關(guān)品種，同時(shí)保持一定的工作力度和節(jié)奏，形成穩(wěn)定社會(huì)預(yù)期。

二是指導(dǎo)地方規(guī)范化開(kāi)展藥品集采。指導(dǎo)地方重點(diǎn)針對(duì)國(guó)家組織集采以外，費(fèi)用大、使用面廣的品種，開(kāi)展規(guī)模性的集中帶量采購(gòu)，通過(guò)國(guó)家和地方雙層運(yùn)作，逐步解決臨床用藥和大品種價(jià)格回歸問(wèn)題。

三是推進(jìn)藥品集采平臺(tái)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化建設(shè)。推動(dòng)省際間藥品集中采購(gòu)信息互聯(lián)互通，加快形成全國(guó)統(tǒng)一開(kāi)放的藥品集中采購(gòu)市場(chǎng)，使集采平臺(tái)成為建設(shè)服務(wù)型政府的重要窗口，服務(wù)于各相關(guān)市場(chǎng)主體。

四是落實(shí)好相關(guān)政策。加強(qiáng)中選品種的質(zhì)量監(jiān)管，督促中選企業(yè)做好中選產(chǎn)品生產(chǎn)供應(yīng)，監(jiān)督監(jiān)測(cè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥，進(jìn)一步完善激勵(lì)機(jī)制，調(diào)動(dòng)各方參與改革的積極性，包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的積極性，確保中選產(chǎn)品質(zhì)量、供應(yīng)、使用，讓人民群眾切實(shí)用上質(zhì)優(yōu)價(jià)宜的中選產(chǎn)品。