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新華社北京8月12日電 記者12日從國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局獲悉， 湖北同濟(jì)奔達(dá)鄂北制藥有限公司生產(chǎn)的6批核黃素磷酸鈉注射液被要求立即停止使用。 據(jù)介紹，食藥總局12日收到報(bào)告稱(chēng)，湖北同濟(jì)奔達(dá)鄂北制藥有限公司生產(chǎn)的核黃素磷酸鈉注射液（批號(hào)：201311081）在浙江省連續(xù)出現(xiàn)23例發(fā)熱、過(guò)敏等嚴(yán)重不良反應(yīng)。經(jīng)寧波市藥檢所檢驗(yàn)，該批藥品的“無(wú)菌、細(xì)菌內(nèi)毒素和可見(jiàn)異物”項(xiàng)不符合規(guī)定。 經(jīng)評(píng)估，該企業(yè)在2013年11月生產(chǎn)的與不合格批次處于同一生產(chǎn)周期的連續(xù)6批核黃素磷酸鈉注射液均可能存在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)此，食藥總局表示立即停止銷(xiāo)售使用上述批次的產(chǎn)品，并要求湖北省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)該企業(yè)進(jìn)行查處。 據(jù)了解，核黃素磷酸鈉注射液主要用于由核黃素缺乏引起的口角炎、唇炎、舌炎、眼結(jié)膜炎等疾病的治療。 |