|
序號(hào)
|
標(biāo)示產(chǎn)品名稱
|
被抽查單位
|
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)
|
規(guī)格型號(hào)
|
生產(chǎn)日期/批號(hào)/出廠編號(hào)
|
抽樣單位
|
檢驗(yàn)單位
|
檢驗(yàn)結(jié)果
|
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)
|
|
1
|
天然膠乳橡膠避孕套
|
青島雙蝶集團(tuán)股份有限公司
|
青島雙蝶集團(tuán)股份有限公司
|
52mm
|
生產(chǎn)日期：2014-02；批號(hào)：11344B
|
山東省食品藥品監(jiān)督管理局
|
甘肅省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
|
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
|
未經(jīng)老化爆破體積和壓力
|
|
2
|
天然膠乳橡膠避孕套
|
廣東新愛(ài)心成人保健品商行
|
晉江市康樂(lè)乳膠用品有限公司
|
光面型
|
生產(chǎn)日期： 2012－11 批號(hào)：12110311
|
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
|
廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所
|
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
|
未經(jīng)老化爆破體積和壓力；針孔
|
|
3
|
天然膠乳橡膠避孕套
|
北京佑民康商貿(mào)中心
|
晉江市康樂(lè)乳膠用品有限公司
|
浮點(diǎn)型52㎜±2㎜
|
生產(chǎn)日期：2013-05；批號(hào)：13050512B
|
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
|
甘肅省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
|
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
|
未經(jīng)老化爆破體積和壓力
|
|
4
|
一次性使用無(wú)菌注射器 帶針
|
山東僑牌集團(tuán)有限公司
|
山東僑牌集團(tuán)有限公司
|
1ml 0.5×18RWLB
|
130910
|
山東省食品藥品監(jiān)督管理局
|
山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心
|
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
|
易氧化物
|
|
5
|
一次性無(wú)菌導(dǎo)尿包
|
岳陽(yáng)縣人民醫(yī)院
|
河南省安邦衛(wèi)材有限公司
|
18
|
批號(hào)：130802
生產(chǎn)日期：130802
|
湖南省食品藥品監(jiān)督管理局
|
山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心
|
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
|
環(huán)氧乙烷殘留量
|
|
6
|
一次性使用導(dǎo)尿包
|
綏寧縣武陽(yáng)鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院
|
江蘇華夏醫(yī)療器械有限公司
|
A型16Fr
|
20131116
|
湖南省食品藥品監(jiān)督管理局
|
山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心
|
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
|
環(huán)氧乙烷殘留量
|
|
7
|
一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管
|
邵陽(yáng)市中心醫(yī)院
|
沈陽(yáng)市博斯林醫(yī)療器械有限公司
|
N3D22Fr30mL
|
122233020601
|
湖南省食品藥品監(jiān)督管理局
|
山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心
|
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
|
球囊可靠性
|
|
8
|
一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿包
|
南通恒泰醫(yī)療器材有限公司
|
南通恒泰醫(yī)療器材有限公司
|
16Fr
|
20140101
|
江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局
|
山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心
|
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
|
環(huán)氧乙烷殘留量
|
|
9
|
一次性使用導(dǎo)尿包
|
蘇州市麥克林醫(yī)療器械制品有限公司
|
蘇州市麥克林醫(yī)療器械制品有限公司
|
F18
|
131028
|
江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局
|
山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心
|
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
|
環(huán)氧乙烷殘留量
|
|
10
|
一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿包
|
河南亞都實(shí)業(yè)有限公司
|
河南亞都實(shí)業(yè)有限公司
|
雙腔16#
|
生產(chǎn)日期：2014年1月11日
批號(hào)：101401080
|
河南省食品藥品監(jiān)督管理局
|
山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心
|
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
|
環(huán)氧乙烷殘留量
|
|
11
|
一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿包
|
新鄉(xiāng)市駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司
|
新鄉(xiāng)市駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司
|
普通型16F
|
1401021
|
河南省食品藥品監(jiān)督管理局
|
山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心
|
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
|
環(huán)氧乙烷殘留量
|
|
12
|
一次性使用導(dǎo)尿包
|
蘇州市日月星塑膠有限公司
|
蘇州市日月星塑膠有限公司
|
16Fr
|
20131223
|
江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局
|
山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心
|
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
|
環(huán)氧乙烷殘留量
|
|
13
|
血液透析濃縮物
|
北京市通州區(qū)中醫(yī)醫(yī)院
|
河北紫薇山制藥有限責(zé)任公司
|
A劑： AB型DBB B劑： AB型DBB、TR
|
A劑生產(chǎn)日期：2014年01月27日批號(hào)：1401163
B劑生產(chǎn)日期：2014年01月26日批號(hào)：1401099
|
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
|
廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所
|
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
|
微生物限度
|
|
14
|
血液透析濃縮物
|
北京市順義區(qū)醫(yī)院
|
河北紫薇山制藥有限責(zé)任公司
|
AB型AK
|
A劑生產(chǎn)日期：2014年01月27日批號(hào)：1401166
B劑生產(chǎn)日期：2014年01月25日批號(hào)：1401092
|
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
|
廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所
|
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
|
微生物限度
|
|
15
|
血液透析濃縮物
|
天津市人民醫(yī)院
|
河北紫薇山制藥有限責(zé)任公司
|
AB型MT
|
A劑生產(chǎn)日期：2014年01月24日批號(hào)：1401142
B劑生產(chǎn)日期：2014年02月09日批號(hào)：1402009
|
天津市食品藥品監(jiān)督管理局
|
廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所
|
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
|
微生物限度
|
|
16
|
一次性使用輸液器 帶針
|
貴陽(yáng)華西醫(yī)院
|
廣西醫(yī)藥科技醫(yī)療用品廠
|
B-1 0.6×25TWLB
|
130601
|
貴州省食品藥品監(jiān)督管理局
|
山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心
|
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
|
滴斗與滴管
|
|
17
|
一次性使用輸液器 帶針
|
貴州亞太醫(yī)療用品有限公司
|
圣光醫(yī)用制品有限公司
|
A3 0.6×25TWLB
|
130706
|
貴州省食品藥品監(jiān)督管理局
|
山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心
|
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
|
注射件
|
|
18
|
一次性使用輸液器 帶針
|
貴州益源醫(yī)療器械有限公司
|
河南曙光健士醫(yī)療器械集團(tuán)股份有限公司
|
B-0.45×16RWSB
|
130321
|
貴州省食品藥品監(jiān)督管理局
|
山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心
|
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
|
注射件
|
|
19
|
一次性使用輸液器 帶針
|
撫州市臨川區(qū)第一人民醫(yī)院
|
江西省寶塔醫(yī)療器械有限公司
|
B30.7×25TWLB
|
20130911
|
江西省食品藥品監(jiān)督管理局
|
廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療器械檢測(cè)中心
|
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
|
滴斗與滴管
|
|
20
|
一次性使用輸液器
|
昆明駿龐經(jīng)貿(mào)有限公司
|
洪湖泰寧醫(yī)療器械有限公司
|
0.55×19
|
2013-04-21
|
云南省食品藥品監(jiān)督管理局
|
內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所
|
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
|
注射件
|
|
21
|
一次性使用輸液器 帶針
|
昆明市呈貢區(qū)人民醫(yī)院
|
江西寶塔醫(yī)療器械有限公司
|
B3針號(hào)0.7×25TWLB
|
20130901
|
云南省食品藥品監(jiān)督管理局
|
內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所
|
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
|
滴斗與滴管
|
|
22
|
一次性使用輸液器
|
寧波大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院
|
山東新華安得醫(yī)療用品有限公司
|
TS-1 0.7×23尼普洛針
|
20120917
|
浙江省食品藥品監(jiān)督管理局
|
山西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心
|
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
|
滴斗與滴管
|
|
23
|
一次性使用輸液器 帶針
|
浙江康泰醫(yī)療器械有限公司
|
浙江康泰醫(yī)療器械有限公司
|
GNb1 0.7×25
|
批130814 B
|
浙江省食品藥品監(jiān)督管理局
|
山西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心
|
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
|
輸液流速
|
|
24
|
一次性使用輸液器 帶針
|
哈爾濱天潤(rùn)醫(yī)療設(shè)備有限公司
|
山西海氏海諾高分子醫(yī)療器械有限公司
|
B10.60×25
|
20130910
|
黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局
|
河南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
|
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
|
管路
|
|
25
|
一次性使用輸液器 帶針
|
哈爾濱天潤(rùn)醫(yī)療設(shè)備有限公司
|
山西海氏海諾高分子醫(yī)療器械有限公司
|
B10.70×25
|
20130910
|
黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局
|
河南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
|
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
|
管路
|
|
26
|
一次性使用輸液器 帶針
|
四川冕寧縣醫(yī)藥有限責(zé)任公司
|
四川康寧醫(yī)用器材有限公司
|
B3X 0.7×25TWSB
|
130425
|
四川省食品藥品監(jiān)督管理局
|
河南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
|
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
|
滴斗與滴管
|
|
27
|
一次性使用輸液器 帶針
|
河北和杰醫(yī)療器械有限公司
|
陜西海達(dá)醫(yī)療器械科技有限公司
|
IS-G 0.6×25 03
|
20130402
|
河北省食品藥品監(jiān)督管理局
|
四川省醫(yī)療器械檢測(cè)中心
|
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
|
滴斗與滴管
|
|
28
|
一次性使用輸液器帶針
|
湖北中融達(dá)醫(yī)療器械有限公司
|
湖北中融達(dá)醫(yī)療器械有限公司
|
B20.55×20 TWSB
|
20131008
|
湖北省食品藥品監(jiān)督管理局
|
福建省藥品檢驗(yàn)所
|
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
|
滴斗與滴管
|
|
29
|
一次性使用輸液器帶針
|
赤峰天波醫(yī)療器材有限責(zé)任公司
|
赤峰天波醫(yī)療器材有限責(zé)任公司
|
G20.6
|
20131013
|
內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局
|
云南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
|
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
|
管路
|
|
滴斗與滴管
|
|
30
|
一次性使用輸液器 帶針
|
青海新隆醫(yī)療器械有限公司
|
湖北仙明醫(yī)療器械有限公司
|
A2 0.6×22.5TWLB
|
20130617
|
青海省食品藥品監(jiān)督管理局
|
云南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
|
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
|
管路
|
|
31
|
一次性使用輸液器 帶針
|
青海健源醫(yī)療器械有限公司
|
山西海氏海諾高分子醫(yī)療器械有限公司
|
B3 0.55×20
|
20120116
|
青海省食品藥品監(jiān)督管理局
|
云南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
|
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
|
管路
|
|
滴斗與滴管
|
|
32
|
一次性使用輸液器 帶針
|
青海健源醫(yī)療器械有限公司
|
山西海氏海諾高分子醫(yī)療器械有限公司
|
B30.70×25
|
20130903
|
青海省食品藥品監(jiān)督管理局
|
云南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
|
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
|
管路
|
|
33
|
一次性使用輸液器 帶針
|
青海仙明醫(yī)療設(shè)備有限公司
|
湖北仙明醫(yī)療器械有限公司
|
A2 0.6×22.5TWLB
|
20131023
|
青海省食品藥品監(jiān)督管理局
|
云南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
|
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
|
管路
|
|
34
|
一次性使用輸液器 帶針
|
青海省富康醫(yī)療器械有限責(zé)任公司
|
湖北仙明醫(yī)療器械有限公司
|
A2 0.7×23.5TWLB
|
20130604
|
青海省食品藥品監(jiān)督管理局
|
云南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
|
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
|
管路
|
|
35
|
一次性使用輸液器 帶針
|
長(zhǎng)春市寬城區(qū)康暉醫(yī)療器械經(jīng)銷部
|
沈陽(yáng)奉達(dá)醫(yī)療器械有限公司
|
A1-1 0.55×18mm
|
20130808
|
吉林省食品藥品監(jiān)督管理局
|
貴州省醫(yī)療器械檢測(cè)中心
|
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
|
管路
|
|
36
|
一次性使用輸液器 帶針式
|
通化勁峰老百姓醫(yī)藥連鎖有限公司石油化分店
|
吉林省宏安醫(yī)用器材有限公司
|
B型0.55
|
20130902
|
吉林省食品藥品監(jiān)督管理局
|
貴州省醫(yī)療器械檢測(cè)中心
|
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
|
管路
|
|
37
|
一次性使用輸液器 帶針
|
吉林省育祥醫(yī)藥有限公司
|
哈爾濱丁香醫(yī)療器械有限公司
|
0.55
|
20130912
|
吉林省食品藥品監(jiān)督管理局
|
貴州省醫(yī)療器械檢測(cè)中心
|
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
|
管路
|
|
38
|
一次性使用輸液器 帶針
|
西安華鑫醫(yī)療器械有限責(zé)任公司
|
江西寶塔醫(yī)療器械有限公司
|
B3 0.7×25TWLB
|
20130901
|
陜西省食品藥品監(jiān)督管理局
|
寧夏回族自治區(qū)藥品檢驗(yàn)所
|
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
|
滴斗與滴管
|
|
39
|
一次性使用輸液器 帶針
|
西域天山中醫(yī)醫(yī)院
|
洪湖泰寧醫(yī)療器械有限公司
|
0.6×22
|
20130115
|
新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局
|
寧夏回族自治區(qū)藥品檢驗(yàn)所
|
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
|
滴斗與滴管
|
|
外圓錐接頭
|
|
40
|
一次性使用輸液器 帶針
|
昌吉市博愛(ài)醫(yī)院
|
洪湖泰寧醫(yī)療器械有限公司
|
0.55×19
|
20130421
|
新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局
|
寧夏回族自治區(qū)藥品檢驗(yàn)所
|
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
|
滴斗與滴管
|
|
41
|
一次性使用輸液器（帶針）
|
安徽億維醫(yī)療用品有限公司
|
安徽億維醫(yī)療用品有限公司
|
YW-2型0.6
|
20130315
|
安徽省食品藥品監(jiān)督管理局
|
新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療器械檢測(cè)中心
|
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
|
連接牢固度
|
|
42
|
一次性使用輸液器（帶針）
|
安徽億維醫(yī)療用品有限公司
|
安徽億維醫(yī)療用品有限公司
|
YW-1型0.55
|
20130602
|
安徽省食品藥品監(jiān)督管理局
|
新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療器械檢測(cè)中心
|
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
|
連接牢固度
|
|
43
|
一次性使用輸液器 帶針
|
漳州市蘭陵藥業(yè)有限公司
|
福州博美安醫(yī)療器械有限公司
|
IS-G-A 0.7×25
|
121221
|
福建省食品藥品監(jiān)督管理局
|
山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心
|
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
|
注射件
|
|
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一次性使用輸液器 帶針
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福建省仁德醫(yī)械制造有限公司
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福建省仁德醫(yī)械制造有限公司
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IS-G10.7×25TWSB
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130902
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福建省食品藥品監(jiān)督管理局
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山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心
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不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
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滴斗與滴管
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