新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》已于2014年6月1日實(shí)施,為推進(jìn)廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)開展落實(shí),從6月19日起,自治區(qū)食藥監(jiān)局對“五整治”交叉檢查開展督查檢查。 當(dāng)天下午,專家組對南寧市食藥監(jiān)局、南寧市靖佳義齒醫(yī)療器械公司、廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院進(jìn)行了督查檢查。據(jù)介紹,此次檢查主要針對各地開展整治虛假注冊申報(bào)、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營、夸大宣傳、使用無證產(chǎn)品等5種行為,重點(diǎn)督查義齒生產(chǎn)企業(yè)使用不符合標(biāo)準(zhǔn)的原材料生產(chǎn)行為、醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用無證體外診斷試劑行為等。督查人員將針對企業(yè)、醫(yī)院在醫(yī)療器械注冊、生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)存在的突出問題加強(qiáng)監(jiān)管,以進(jìn)一步規(guī)范我區(qū)醫(yī)療器械市場秩序,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為,確保老百姓的健康。 |
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