新華社北京3月14日電(記者胡浩)國家食品藥品監(jiān)督管理局14日發(fā)布2012年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報(bào)告。報(bào)告顯示,2012年,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)共收到藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告120萬余份,其中抗感染藥病例報(bào)告數(shù)量約占40%,仍居首位,抗感染藥不合理使用現(xiàn)象仍然存在。
報(bào)告指出,2012年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)收到的藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告數(shù)量達(dá)到120余萬份,其中新的和嚴(yán)重報(bào)告數(shù)量24萬份,占同期報(bào)告總數(shù)的20%。按照藥品類別統(tǒng)計(jì),化學(xué)藥占81.6%、中藥占17.1%、生物制品占1.3%。化學(xué)藥中,抗感染藥的例次數(shù)仍居首位,占48.8%;其次是心血管系統(tǒng)用藥,占9.6%;鎮(zhèn)痛藥占8.0%;消化系統(tǒng)用藥占5.9%;電解質(zhì)、酸堿平衡及營養(yǎng)藥,占4.9%。前5類藥品共占化學(xué)藥總例次數(shù)的77.2%。
按照藥品劑型統(tǒng)計(jì),注射劑占56.7%,口服制劑占39.5%,其他制劑占3.8%。與2011年相比,注射劑比例基本持平,口服制劑比例上升了0.6個(gè)百分點(diǎn)。
國家食品藥品監(jiān)管局藥品安全監(jiān)管司副司長顏敏介紹,通過統(tǒng)計(jì)分析可以看出,抗感染藥病例報(bào)告數(shù)量在總體報(bào)告中所占比例持續(xù)下降,反映抗感染藥物的使用得到了初步控制,但不合理使用現(xiàn)象仍然存在。抗感染藥中報(bào)告數(shù)量排名首位的是頭孢菌素,其嚴(yán)重不良反應(yīng)以過敏為主,引起頭孢菌素過敏反應(yīng)的原因較為復(fù)雜,建議生產(chǎn)企業(yè)深入開展研究。
她表示,統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)還顯示,靜脈注射給藥安全風(fēng)險(xiǎn)較高,醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對(duì)注射劑使用的監(jiān)管,部分患者應(yīng)改變對(duì)注射劑的心理依賴。此外,中西藥復(fù)方制劑易被患者當(dāng)作純中藥制劑使用,忽視其中所含化學(xué)藥成份,使用中存在超劑量給藥、含相同成份藥品重復(fù)使用等不合理現(xiàn)象,應(yīng)注意該類藥物在臨床使用過程中的潛在風(fēng)險(xiǎn)。