新華社北京５月３１日電（記者 胡浩）記者３１日從國家食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，鑒于近段時(shí)間江蘇等地發(fā)生的含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品從藥用渠道流失并被制毒分子用于制作毒品的情況，國家食品藥品監(jiān)管局要求各地嚴(yán)格監(jiān)管轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，嚴(yán)格管控含麻制劑的生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)，嚴(yán)厲查處含麻制劑購銷中違法違規(guī)行為。
據(jù)了解，２０１１年６月１３日，江蘇省溧水百緣藥房有限公司當(dāng)班員工為謀取非法利益，未按照《關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)部分含特殊藥品復(fù)方制劑銷售管理的通知》中銷售含麻制劑非處方藥一次不得超過５個(gè)最小包裝的規(guī)定，將４００盒復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊（新康泰克）銷售給不明身份的人員，造成大量含麻制劑流入制毒分子手中。
根據(jù)南京市食品藥品監(jiān)管局的調(diào)查結(jié)果，溧水百緣藥房有限公司違法銷售含麻制劑屬實(shí)，且被制毒分子用于制作毒品，造成了嚴(yán)重后果。因此，依照《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第三條第二款的規(guī)定，給予該企業(yè)吊銷《藥品經(jīng)營許可證》的嚴(yán)厲處罰。
國家食品藥品監(jiān)管局下發(fā)通知表示，當(dāng)前，含麻制劑從藥用渠道流失用于制作毒品，形勢(shì)十分嚴(yán)峻。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門必須高度重視，認(rèn)真執(zhí)行國家有關(guān)特殊藥品管理和含麻制劑管控的法律、法規(guī)以及相關(guān)政策要求，嚴(yán)格監(jiān)管轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，嚴(yán)格管控含麻制劑的生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)，嚴(yán)厲查處含麻制劑購銷中違法違規(guī)行為。
對(duì)于違反規(guī)定將含麻制劑銷售到非法渠道并被用于制作毒品的，國家食品藥品監(jiān)管局要求，不論數(shù)量多少，一律按情節(jié)嚴(yán)重處理，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》。同時(shí)，將廣泛開展違法銷售含麻制劑對(duì)社會(huì)危害性的宣傳教育，加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的告誡和警示，提高企業(yè)依法生產(chǎn)、經(jīng)營含麻制劑的自覺性。
為防止含麻黃堿類復(fù)方制劑流入非法渠道，被不法分子用于提取麻黃堿制毒的情況，國家食品藥品監(jiān)督管理局于２００８年下發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理的通知》，強(qiáng)調(diào)具有蛋白同化制劑、肽類激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)，才能從事含麻黃堿類復(fù)方制劑的批發(fā)業(yè)務(wù)。藥品零售企業(yè)零售含麻黃堿類復(fù)方制劑，除執(zhí)行藥品分類管理有關(guān)規(guī)定外，一次不得超過５個(gè)最小包裝。
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局要求，對(duì)含麻黃堿類復(fù)方制劑（不包括含麻黃的中成藥）、含可待因復(fù)方口服溶液和含地芬諾酯復(fù)方制劑等含特殊藥品復(fù)方制劑實(shí)施電子監(jiān)管。自２０１２年１月１日起生產(chǎn)的上述含特殊藥品復(fù)方制劑，必須賦碼并核注核銷，未賦碼的一律不得銷售，發(fā)現(xiàn)藥品銷售流向異常時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即暫停銷售。
