2011年全國共收到藥品不良反應(yīng)/事件報告數(shù)量852799份；每百萬人口平均病例報告數(shù)量首次突破600份，達(dá)到637份。5月30日，國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布了2011年國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告。
國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司副司長顏敏說：“藥品不良反應(yīng)/事件的報告總數(shù)多或新的和嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件報告比例高，并不意味著藥品安全性水平下降，而是意味著我們掌握的信息越來越全面，風(fēng)險也更可控?！?/p>
抗感染藥不良反應(yīng)比例最高
藥品不良反應(yīng)/事件報告中抗感染藥報告數(shù)占化學(xué)藥總例次數(shù)的51.2%，較2010年降低1.4%；其次是心血管系統(tǒng)用藥，占8.5%。在所有抗感染藥的嚴(yán)重不良反應(yīng)報告中，病例報告數(shù)量超過1000例次的分別是頭孢菌素類、青霉素類、喹諾酮類,這3類藥品的病例報告數(shù)量占抗感染藥總數(shù)的61.0%。顏敏提醒患者，大部分的普通感冒由病毒感染引起，使用抗生素不但沒有治療效果，卻可能帶來不良反應(yīng)。
從給藥途徑看，2011年藥品不良反應(yīng)/事件報告以靜脈注射為主，占55.8%；其次為口服給藥，占39.3%。其中嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件報告中，靜脈注射占73.4%。
加強中老年患者用藥監(jiān)護(hù)
從年齡分布看，2011年藥品不良反應(yīng)/事件病例報告中， 14歲以下的占11.5%；15—44歲的占43.2%；45—64歲的占31.0%；65歲及其以上的占14.3%。其中嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/病例報告中，14歲以下占10.3%；15—44歲的占34.5%；45—64歲的占34.4%；65歲以上的占20.8%。對比兩個報告的年齡分布，45—64歲患者比例升高，65歲以上老人的比例明顯升高。
顏敏說，老年人各組織器官出現(xiàn)衰老，尤其是肝腎功能均有不同程度的減退，致使藥物在老年人體內(nèi)的藥動學(xué)和藥效學(xué)特征發(fā)生變化，加之老年人合并用藥現(xiàn)象普遍，故用藥后很容易出現(xiàn)不良反應(yīng)。
中藥注射劑謹(jǐn)慎合并用藥
2011年全國共收到中藥注射劑報告65572例次，有嚴(yán)重報告4034例次。其中，數(shù)量排名居前的類別是理血劑、補益劑、開竅劑、解表劑、清熱劑、祛痰劑，占總體報告的97.3%。2011年中藥注射劑不良反應(yīng)/事件報告數(shù)量排在前三名的藥品分別是清開靈注射劑、雙黃連注射劑和參麥注射劑。
“能口服給藥的，不選用注射給藥；能肌內(nèi)注射給藥的，不選用靜脈注射或滴注給藥。”顏敏說，中藥注射劑不能超劑量、過快滴注和長期連續(xù)用藥。臨床應(yīng)嚴(yán)禁混合配伍，謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥。
合并用藥是指用兩種或兩種以上藥物治療一種或多種疾病。顏敏介紹，有些藥物合并使用會增加毒性，有些藥物合并使用會使治療作用相互抵消。
