新華社北京２月２５日電（記者黃小希）“我們在甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗的審評過程中首次采用公開審評方式，邀請媒體代表以及社會(huì)公眾代表參加這次審評，監(jiān)督全過程?！眹沂称匪幤繁O(jiān)督管理局藥品注冊司司長張偉２５日接受新華網(wǎng)采訪時(shí)表示，國家藥監(jiān)局采取多項(xiàng)措施，加大藥品公開審評力度。
張偉指出，２００９年國家藥監(jiān)局藥品審評中心在網(wǎng)站上分兩批公開了審評案例近７０例，這些案例對申請人準(zhǔn)確把握和理解技術(shù)審評的要求以及審評關(guān)注的關(guān)鍵點(diǎn)發(fā)揮了很好的作用。
與此同時(shí)，國家藥監(jiān)局還加強(qiáng)對注冊技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的宣傳，使申請人能夠更好理解和把握技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，并在審評過程中就具體的技術(shù)問題，通過專家咨詢會(huì)以及主動(dòng)咨詢會(huì)、視頻會(huì)議、電話會(huì)議等方式，加強(qiáng)與申請人的溝通和交流，及時(shí)有效地解決審評中的一些問題。
“另外，我們還通過咨詢?nèi)铡㈤_放日、建立主任信箱、網(wǎng)上信息反饋等多種方式，不斷加強(qiáng)與社會(huì)各界的溝通交流，促進(jìn)審評工作的公開透明?！睆垈フf，“開放日期間，我們除了向來賓通報(bào)審評工作情況，座談和聽取意見外，還可以現(xiàn)場觀摩，看我們審評工作的所有流程，這樣也可以消除一些申請人包括社會(huì)公眾對我們審評工作‘暗箱操作’的誤解?！?#160;
今年我國將繼續(xù)開展１６７６個(gè)藥品標(biāo)準(zhǔn)提高工作
新華社北京２月２５日電（記者黃小希）國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司司長張偉接受新華網(wǎng)采訪時(shí)表示，隨著科技的進(jìn)步、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，我國的藥品標(biāo)準(zhǔn)也在不斷完善提高。今年我國將繼續(xù)開展１６７６個(gè)藥品標(biāo)準(zhǔn)的提高工作。
張偉指出，今年藥品標(biāo)準(zhǔn)提高工作的重點(diǎn)是完成國家基本藥物，包括民族藥及中藥注射劑等高風(fēng)險(xiǎn)品種的標(biāo)準(zhǔn)提高；此外，藥品標(biāo)準(zhǔn)提高工作擬將列入國家藥監(jiān)局“十二五”規(guī)劃，每年計(jì)劃完成１０００到２０００個(gè)品種的標(biāo)準(zhǔn)提高，從而利用５－６年時(shí)間全面提升我們國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)水平。
