新華社南寧10月15日電(記者張周來)藥品監(jiān)管部門的觸角正向制藥企業(yè)的原料及生產(chǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)一步延伸。從2007年以來,廣西食品藥品監(jiān)管部門已連續(xù)分批分階段向本地24家注射劑類、二類精神藥品以及興奮劑類藥品生產(chǎn)企業(yè)派駐監(jiān)督員,以加強(qiáng)對這些高風(fēng)險(xiǎn)類藥品生產(chǎn)企業(yè)的長效監(jiān)管。
廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)計(jì)顯示,目前廣西持有《藥品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)共有200多家,其中接受駐廠監(jiān)督的高風(fēng)險(xiǎn)的注射劑類藥品生產(chǎn)企業(yè)16家,另有二類精神藥品和興奮劑類生產(chǎn)企業(yè)8家。
廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管處處長曾華林說,這些監(jiān)督員以各地藥監(jiān)執(zhí)法人員為主,全部接受了國家食品藥品監(jiān)管局組織的專業(yè)培訓(xùn),平時(shí)不定期進(jìn)廠監(jiān)督,執(zhí)法時(shí)可聯(lián)合行動。到目前為止,廣西食品藥品監(jiān)管部門已向24家高風(fēng)險(xiǎn)類藥品生產(chǎn)企業(yè)派駐了24名監(jiān)督員。
記者了解到,一開始有企業(yè)認(rèn)為監(jiān)管部門“管到自己家里來了”,顯示出“對企業(yè)不信任”,駐廠監(jiān)督員也覺得責(zé)任重大:個(gè)人職責(zé)與企業(yè)綁在一起,一旦企業(yè)出問題個(gè)人也需承擔(dān)責(zé)任。但自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局局長譚明杰認(rèn)為,駐廠監(jiān)督員幫助企業(yè)及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題,在減少處罰的同時(shí)提升產(chǎn)品質(zhì)量和監(jiān)管水平,相當(dāng)于為企業(yè)增加了一道專業(yè)把關(guān)崗哨,一年多來這一舉措逐漸受到企業(yè)歡迎,從源頭上規(guī)范了藥品的生產(chǎn)秩序,藥品質(zhì)量也得到保證。