新華社南寧９月２６日電（記者夏琛琛、向志強(qiáng)）最近的“奶粉事件”給食品藥品的監(jiān)管敲響了警鐘。記者日前從廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局了解到，２００７年以來(lái)，自治區(qū)食品藥品監(jiān)管部門連續(xù)兩年分批、分階段對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)品種藥品的生產(chǎn)企業(yè)派駐了監(jiān)督員，實(shí)行駐廠監(jiān)督，從源頭上保障藥品質(zhì)量的安全可靠。
據(jù)了解，廣西持有《藥品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)２４８家，其中注射劑、生物制品、特殊藥品三類高風(fēng)險(xiǎn)類藥品生產(chǎn)企業(yè)１７家，興奮劑生產(chǎn)企業(yè)２家。從２００７年２月至今，自治區(qū)食品藥品監(jiān)管部門先后向這１９家企業(yè)派駐了２０名監(jiān)督員。
派駐監(jiān)督員主要對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（ＧＭＰ）》情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查原輔料來(lái)源的合法性、生產(chǎn)工藝與批準(zhǔn)工藝的一致性、藥品是否按照標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)以及質(zhì)量保證措施等，對(duì)特殊藥品還檢查生產(chǎn)計(jì)劃、購(gòu)銷數(shù)量及儲(chǔ)存條件等情況。對(duì)于企業(yè)在硬件、軟件及操作過(guò)程中對(duì)ＧＭＰ理解偏差及不規(guī)范情況，派駐監(jiān)督員在檢查中一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，除及時(shí)指出并督促整改外，還視情況向派出監(jiān)管部門反映報(bào)告。
自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局局長(zhǎng)譚明杰說(shuō)，兩年來(lái)，通過(guò)實(shí)行派駐監(jiān)督，不但藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量意識(shí)得到了提高，監(jiān)管部門的監(jiān)管工作也得到了加強(qiáng)，從源頭上規(guī)范了藥品的生產(chǎn)秩序。由于把握住了原輔料的合法性、物料、產(chǎn)品的檢驗(yàn)情況、直接接觸藥品的包裝材料的合法性、生產(chǎn)工藝、處方的執(zhí)行情況，有效杜絕了企業(yè)可能存在的違法違規(guī)行為。
