新華社成都４月１８日電（記者 肖林）四川省藥監(jiān)局１６日出臺文件規(guī)定，以現(xiàn)場體驗或試用促銷方式，銷售家用治療康復類醫(yī)療器械的經(jīng)營企業(yè)，在現(xiàn)場體驗或試用場所必須配備專職指導技師，該指導技師應熟悉所銷售醫(yī)療器械產(chǎn)品的特點和性能，并具有國家認可的醫(yī)學類中級以上技術職稱。
四川省藥監(jiān)局稱，近年來，一些醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)紛紛采用現(xiàn)場體驗或試用的促銷方式，銷售家用治療康復類醫(yī)療器械。該局不斷接到要求規(guī)范此類銷售行為的相關投訴，因為這些醫(yī)療器械都具有相應的適應癥、禁忌癥和注意事項，使用不當將對使用者的健康造成危害。
為規(guī)范此類行為，保障公眾使用醫(yī)療器械的安全、有效，四川省藥監(jiān)局對《四川省申辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證檢查驗收標準》作出如下補充規(guī)定：
設置現(xiàn)場體驗或試用此類醫(yī)療器械產(chǎn)品場所的經(jīng)營單位（含零售門店），申辦《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》時，必須配備至少一名體驗或試用專職指導技師；必須建立健全體驗或試用的患者試用檔案和記錄；技師負責對體驗或試用的患者適用癥及禁忌癥進行篩選和鑒別，并指導體驗者正確使用該類醫(yī)療器械；對已取得四川省《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，以現(xiàn)場體驗或試用等方式銷售此類醫(yī)療器械產(chǎn)品的經(jīng)營單位，必須在２００７年７月１日前完成現(xiàn)場體驗或試用指導技師的配備。
