新華社北京4月16日電（記者 呂諾）為加強(qiáng)高風(fēng)險植入類醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管，國家食品藥品監(jiān)管局日前決定，4月至10月底前，在國內(nèi)所有骨接合用無源金屬植入醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)（進(jìn)口總代理商）、有關(guān)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，開展骨接合用無源金屬植入醫(yī)療器械產(chǎn)品市場專項檢查。
據(jù)了解，這次檢查的產(chǎn)品包括不銹鋼、純鈦、鈦合金制造的金屬接骨板、金屬接骨螺釘、金屬矯形用釘、金屬矯形用棒、金屬股骨頸固定釘、金屬髓內(nèi)針（不包括金屬骨針），工作目標(biāo)是通過對骨接合用無源金屬植入醫(yī)療器械上市產(chǎn)品質(zhì)量狀況和生產(chǎn)、使用兩個重點環(huán)節(jié)的檢查，強(qiáng)化生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制，強(qiáng)化安全使用監(jiān)管，查處違法違規(guī)行為。
專項檢查由各省級食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)組織實施，國家食品藥品監(jiān)管局將適時組織抽查。
