從2006年4月5日開始,吉林省食品藥品監(jiān)督管理局在全省統(tǒng)一組織開展了醫(yī)療器械市場(chǎng)專項(xiàng)整治行動(dòng)。此次整治的重點(diǎn)有九項(xiàng)，即：
（一）對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械進(jìn)行專項(xiàng)整治
加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法行為的查處力度，重點(diǎn)檢查產(chǎn)品：體外診斷試劑、婦科用產(chǎn)包、手術(shù)包、醫(yī)用衛(wèi)生材料、骨科植入器械、內(nèi)置導(dǎo)管、心臟起搏器和麻醉止疼泵及高值醫(yī)用耗材的監(jiān)督檢查。重點(diǎn)檢查購(gòu)進(jìn)渠道合法性問題，一線臨床科室自購(gòu)自銷問題、一次性使用產(chǎn)品重復(fù)使用問題及購(gòu)進(jìn)和銷毀記錄真實(shí)性問題。在檢查過程中，指導(dǎo)和幫助各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立符合法規(guī)要求和自身實(shí)際的管理制度，健全各種臺(tái)帳特別是采購(gòu)、驗(yàn)收等環(huán)節(jié)的記錄。
（二）對(duì)醫(yī)療美容、生活美容機(jī)構(gòu)使用、銷售醫(yī)療器械進(jìn)行專項(xiàng)整治
醫(yī)療美容、生活美容機(jī)構(gòu)一直是我們監(jiān)管的薄弱環(huán)節(jié)，市場(chǎng)反應(yīng)強(qiáng)烈，問題較多，檢查的重點(diǎn)是銷售、使用的儀器設(shè)備、整形材料、醫(yī)用耗材等醫(yī)療器械，對(duì)產(chǎn)品的合法性和購(gòu)進(jìn)渠道的合法性進(jìn)行認(rèn)真檢查，核實(shí)，在檢查過程中，要加強(qiáng)醫(yī)療器械法律、法規(guī)宣傳，指導(dǎo)、規(guī)范其經(jīng)營(yíng)、使用行為，對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法行為要及時(shí)糾正，依法處理。
（三）對(duì)無證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行專項(xiàng)整治
為鞏固發(fā)證成果，規(guī)范經(jīng)營(yíng)企業(yè)行為，今年，在全省有針對(duì)性地開展對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督檢查，對(duì)無證經(jīng)營(yíng)、超范圍經(jīng)營(yíng)、擅自變更、降低經(jīng)營(yíng)條件、經(jīng)營(yíng)管理混亂、銷售假劣、無證醫(yī)療器械產(chǎn)品行為，要加強(qiáng)規(guī)范、整頓，限期整改。對(duì)仍達(dá)不到要求和屢改屢犯的企業(yè)，要堅(jiān)決吊銷其經(jīng)營(yíng)許可證。
加強(qiáng)對(duì)超級(jí)市場(chǎng)、健康體驗(yàn)中心、保健品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法行為要追查源頭，一查到底。
（四）對(duì)橡膠避孕套進(jìn)行專項(xiàng)整治
按國(guó)家局的統(tǒng)一部署，開展橡膠避孕套產(chǎn)品的專項(xiàng)檢查，重點(diǎn)檢查進(jìn)口橡膠避孕套的注冊(cè)、質(zhì)量證明及說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)等情況，進(jìn)一步規(guī)范此類產(chǎn)品的市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序。
（五）對(duì)違法醫(yī)療器械廣告及違法廣告醫(yī)療器械進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督檢查
配合相關(guān)部門繼續(xù)開展醫(yī)療器械廣告專項(xiàng)治理，嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療器械廣告發(fā)布行為。加強(qiáng)基層發(fā)布醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測(cè)，發(fā)現(xiàn)違法廣告及時(shí)移送工商部門查處，同時(shí)記入企業(yè)誠(chéng)信檔案。
（六）對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)生產(chǎn)醫(yī)療器械進(jìn)行專項(xiàng)整治
重點(diǎn)檢查產(chǎn)品是：口腔科定制式義齒和腎透析粉。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)無證生產(chǎn)的行為依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，堅(jiān)決予以查處。
（七）對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)進(jìn)行專項(xiàng)檢查
通過專項(xiàng)檢查，發(fā)現(xiàn)和糾正醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)存在問題，使全省醫(yī)療器械產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)得到規(guī)范，正確引導(dǎo)群眾用械。
（八）對(duì)一次性使用無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)管
結(jié)合重點(diǎn)品種生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管計(jì)劃，對(duì)一次性無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行“飛行”檢查，從原材料購(gòu)進(jìn)、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品銷售到質(zhì)量跟蹤，全程監(jiān)督，保證生產(chǎn)醫(yī)療器械安全有效。
（九）對(duì)列入2006年省重點(diǎn)監(jiān)管品種目錄的生產(chǎn)企業(yè)按照《2006年吉林省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查計(jì)劃》要求，進(jìn)行監(jiān)督檢查。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，要限期整改，并記入企業(yè)誠(chéng)信檔案。
預(yù)計(jì)，全部整治工作將于2006年10月31日結(jié)束。2006年11月1日-11月7日，各市（州）食品藥品監(jiān)督管理局將專項(xiàng)整治情況匯總、上報(bào)。省食品藥品監(jiān)督管理局將于2006年11月8日-11月30日，組織檢查組進(jìn)行抽查。
