記者從國(guó)家食品藥品監(jiān)管局獲悉：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局近期開(kāi)展了“整頓機(jī)關(guān)作風(fēng)、整改監(jiān)管工作、重塑隊(duì)伍形象”的集中教育活動(dòng)。各主要職能部門提出具體措施，邊整邊改。
藥品注冊(cè)司有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，以消除安全隱患為重點(diǎn)，加強(qiáng)藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查工作，認(rèn)真開(kāi)展藥品批準(zhǔn)文號(hào)的清理，啟動(dòng)藥品再注冊(cè)工作，堅(jiān)決淘汰一批長(zhǎng)期不生產(chǎn)、不具備生產(chǎn)條件、質(zhì)量沒(méi)有保證、安全隱患較大的品種。抓緊完成《藥品注冊(cè)管理辦法》修訂工作，建立審批主體與監(jiān)管主體相分離、監(jiān)管權(quán)力與處罰權(quán)力相結(jié)合的機(jī)制，理順審批、監(jiān)管和處罰三者的關(guān)系。實(shí)行藥品審評(píng)審批主審人員集體負(fù)責(zé)制，實(shí)施藥品審評(píng)、審批、檢驗(yàn)、認(rèn)證人員公示制，以及行政審批及執(zhí)法責(zé)任追究制，加快信息化建設(shè)，建立藥品注冊(cè)公共服務(wù)信息平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)審批過(guò)程的電子化，大力推進(jìn)陽(yáng)光審批，接受社會(huì)監(jiān)督。
藥品安全監(jiān)管司有關(guān)負(fù)責(zé)人說(shuō)，改進(jìn)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)四個(gè)突破。一是將注射劑列為高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)管，增加監(jiān)督檢查的頻次，與市場(chǎng)抽驗(yàn)相結(jié)合，形成多方位監(jiān)管的合力。二是對(duì)注射劑、生物制品、特殊藥品三類生產(chǎn)企業(yè)試行駐廠監(jiān)督員制度。三是提高ＧＭＰ飛行檢查的質(zhì)量和效果。針對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)中易產(chǎn)生質(zhì)量問(wèn)題的原輔料投料、工藝過(guò)程、藥品出廠檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)進(jìn)行重點(diǎn)檢查。四是嚴(yán)厲打擊和查處違法違規(guī)行為。對(duì)不按藥品ＧＭＰ規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)、偷工減料、以次充好的企業(yè)，責(zé)令停產(chǎn)整頓，收回《藥品ＧＭＰ證書(shū)》，并通過(guò)媒體予以曝光；對(duì)故意規(guī)避監(jiān)管、弄虛作假、生產(chǎn)假劣藥品的，吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》，一次性淘汰出局。（記者富子梅）
