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食品藥品監(jiān)管總局召開(kāi)醫(yī)療器械安全形勢(shì)分析會(huì)
中央政府門(mén)戶網(wǎng)站 www.nakedoat.com   2014年01月17日 18時(shí)59分   來(lái)源:食品藥品監(jiān)管總局網(wǎng)站

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械監(jiān)管司召開(kāi)醫(yī)療器械安全形勢(shì)分析會(huì)

    2014年1月15日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械監(jiān)管司組織召開(kāi)醫(yī)療器械安全形勢(shì)分析會(huì),共同分析醫(yī)療器械安全形勢(shì),查找醫(yī)療器械行業(yè)存在的質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)和監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié),研究提出進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的措施。

    會(huì)議圍繞生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)和不良事件監(jiān)測(cè)等方面,認(rèn)真查找了當(dāng)前醫(yī)療器械行業(yè)存在的突出問(wèn)題,深刻剖析了問(wèn)題存在的原因,提出了進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)管的建議措施。會(huì)議認(rèn)為,根據(jù)醫(yī)療器械日常監(jiān)管、投訴舉報(bào)、不良事件監(jiān)測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和輿情監(jiān)測(cè)等情況,去年我國(guó)醫(yī)療器械安全形勢(shì)總體平穩(wěn)向好,全年未發(fā)生重大質(zhì)量安全事件,但也存在著一些突出問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié)。

    會(huì)議強(qiáng)調(diào),2014年醫(yī)療器械監(jiān)管工作要以“保安全”為中心任務(wù),以法規(guī)建設(shè)和能力建設(shè)為重點(diǎn),著力打牢基礎(chǔ)、健全法規(guī)、強(qiáng)化支撐、完善體系、加強(qiáng)監(jiān)管,全面推進(jìn)“十二五”規(guī)劃,科學(xué)運(yùn)用風(fēng)險(xiǎn)管理方法,探索建立分級(jí)分類管理制度,強(qiáng)化高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品監(jiān)管,集中開(kāi)展醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng),大力推進(jìn)政務(wù)公開(kāi)和信息化建設(shè),不斷提升隊(duì)伍素質(zhì)能力,進(jìn)一步提高醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)化水平。會(huì)議要求各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要緊緊圍繞醫(yī)療器械安全有效的監(jiān)管目標(biāo),認(rèn)真履行職責(zé),創(chuàng)新工作方式,加大高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品監(jiān)管力度,著力建立完善的長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制,健全各項(xiàng)規(guī)章制度,構(gòu)建有效的技術(shù)支撐體系和風(fēng)險(xiǎn)防控體系。

    全國(guó)8個(gè)省(市)局、7個(gè)總局相關(guān)司局及直屬單位、9個(gè)相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)和學(xué)會(huì)、9家生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和5個(gè)院校、檢驗(yàn)及研究機(jī)構(gòu)的專家和代表參加了會(huì)議。  

 
 
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