近日，河南省食品藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)河南龍?jiān)此帢I(yè)股份有限公司飛行檢查中，發(fā)現(xiàn)該公司小容量注射劑生產(chǎn)質(zhì)量管理體系存在漏洞，導(dǎo)致頻發(fā)藥品抽驗(yàn)不合格問(wèn)題，駐馬店市食品藥品監(jiān)督管理局已于4月17日責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)整頓，查找藥品質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生原因，該企業(yè)小容量注射劑《藥品GMP證書》也已被收回，在徹底完成整改前，不得恢復(fù)生產(chǎn)。
經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局回顧性分析，該企業(yè)在近幾年的監(jiān)督抽驗(yàn)中數(shù)十批產(chǎn)品不合格，反映出該企業(yè)法制意識(shí)不強(qiáng)，質(zhì)量意識(shí)淡薄，依法應(yīng)予嚴(yán)肅處理。藥品質(zhì)量關(guān)系公眾健康，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須切實(shí)承擔(dān)起藥品安全第一責(zé)任，嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理相關(guān)法律法規(guī)、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》以及各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，確保藥品質(zhì)量。各級(jí)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)必須加大對(duì)藥品生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)的檢查、檢驗(yàn)力度，不管是企業(yè)違法違規(guī)行為，還是因技術(shù)和管理等原因?qū)е碌乃幤焚|(zhì)量不合格，都會(huì)直接危害公眾健康，都必須依法嚴(yán)肅處理，并應(yīng)針對(duì)發(fā)現(xiàn)的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)，采取有力措施，及時(shí)徹底解決，確保公眾用藥安全。
