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海南加強醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)許可證注銷管理
中央政府門戶網(wǎng)站 www.nakedoat.com   2012年05月03日 09時30分   來源:海南省人民政府網(wǎng)站

    為逐步實現(xiàn)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的有效監(jiān)管,完善醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的準入與退出機制,進一步規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序,海南省食品藥品監(jiān)督管理局日前出臺《海南省醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)許可證注銷管理辦法》。

    本辦法加強了醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)許可證注銷管理。具體包括:一,對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)終止生產(chǎn)、經(jīng)營行為的;二,《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回或者宣布無效的;三,不可抗力導(dǎo)致醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)無法正常經(jīng)營的;四,企業(yè)以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的;五,藥品監(jiān)督管理部門按企業(yè)申報資料所提供的信息依照法定程序無法查找或聯(lián)系到持有《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)的;六,由原發(fā)證機關(guān)依法注銷其《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

    本辦法還對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)終止生產(chǎn)、經(jīng)營行為的;藥品監(jiān)督管理部門按企業(yè)申報資料所提供的信息依照法定程序無法查找或聯(lián)系到企業(yè)的作出規(guī)定,由發(fā)證機關(guān)調(diào)查,取得相關(guān)證據(jù)、證明材料、調(diào)查結(jié)論等,填寫《醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)許可證注銷登記表》,將擬注銷企業(yè)名單在海南省食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)網(wǎng)站上公示,同時在本地媒體上公示至少1次,公示期為2個月,公示期內(nèi)企業(yè)未主動聯(lián)系,公示期滿后,辦理注銷手續(xù)。

    對已注銷醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)許可證的,將注銷企業(yè)名單通知工商行政管理部門,并在海南省食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)網(wǎng)站上向社會公告,同時要求被依法注銷《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的單位,自注銷之日起,停止醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營活動。(楊華明 林尤海) 

 
 
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