湖北省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)工作全面展開,抽樣范圍覆蓋省內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位,所抽品種約300個(gè)品規(guī)、無菌醫(yī)療器械潔凈室(區(qū))10間。
該局將加大對(duì)人體有潛在危險(xiǎn)、其安全性及有效性須嚴(yán)格控制的、市場上反映有質(zhì)量問題的、去年抽驗(yàn)不合格、違規(guī)廣告等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的抽驗(yàn)。對(duì)抽驗(yàn)不合格產(chǎn)品,除依法處理外,還要約談企業(yè)法人并記錄在案,歸入誠信檔案。