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甘肅省出臺藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理黑名單制度
中央政府門戶網(wǎng)站 www.nakedoat.com   2012年04月08日 08時54分   來源:甘肅日報

    近日,甘肅省出臺藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理黑名單制度,明確由監(jiān)管部門對藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)及相關(guān)人員的不良行為進行記錄,并定期通過媒體向社會公布違規(guī)嚴重的機構(gòu)或個人。

    制度規(guī)定,藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)及其直接責任人有以下嚴重不良行為的:發(fā)生重大藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全事故;生產(chǎn)、銷售假劣藥品醫(yī)療器械情節(jié)嚴重;提供虛假材料申請藥品醫(yī)療器械行政許可;偽造許可證、藥品醫(yī)療器械批準證明文件、檢驗報告書,法人授權(quán)委托書等相關(guān)證件銷售藥品醫(yī)療器械;違反藥品醫(yī)療器械廣告管理規(guī)定,發(fā)布虛假廣告;拒不接受食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督管理、抗拒執(zhí)法等,將列入“黑名單”,5個工作日內(nèi)通過媒體向社會公布,并向同級衛(wèi)生、工商、醫(yī)保、金融、進出口管理等部門通報,依法給予行政處罰,列入重點監(jiān)管對象,并追蹤整改直至達到要求,相關(guān)機構(gòu)及個人3年內(nèi)不得參加各種評先選優(yōu)。

    與黑名單制度相配套,省食品藥品監(jiān)管部門建立了藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)及相關(guān)責任人員不良行為記錄制度,健全群眾舉報制度,對違法違規(guī)生產(chǎn)、銷售、使用藥品醫(yī)療器械的不良行為,及時記錄單位名稱、案由、違法違規(guī)行為等信息,歸入信用檔案。同時,建立藥品醫(yī)療器械質(zhì)量誠信評價制度,定期對企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)藥品醫(yī)療器械進行質(zhì)量信用評價,并將質(zhì)量信用評價情況記入檔案。

 
 
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