根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)可辦法(試行)》(國(guó)藥監(jiān)械〔2003〕125號(hào))規(guī)定,近期,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織專家組對(duì)西藏自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所等3家醫(yī)療器械產(chǎn)品檢測(cè)單位的醫(yī)療器械檢測(cè)能力進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。經(jīng)審查,認(rèn)可西藏自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)一次性使用無菌注射器等13個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品和項(xiàng)目檢測(cè)資格,有效期5年。認(rèn)可湖北醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心注射針等71個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品和項(xiàng)目檢測(cè)資格,有效期5年。認(rèn)可四川醫(yī)療器械生物材料和制品檢驗(yàn)中心髖關(guān)節(jié)假體等43個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品和項(xiàng)目檢測(cè)資格,有效期5 年。
關(guān)于認(rèn)可國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
湖北醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心注射針等醫(yī)療器械產(chǎn)品和項(xiàng)目檢測(cè)資格的通知
國(guó)食藥監(jiān)械[2012]67號(hào)
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)可辦法(試行)》(國(guó)藥監(jiān)械〔2003〕125號(hào))的規(guī)定,2011年11月26日至27日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織專家組對(duì)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局湖北醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心的醫(yī)療器械檢測(cè)能力進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。經(jīng)審查,認(rèn)可該中心注射針等71個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品和項(xiàng)目(見附件)檢測(cè)資格。有效期5年。
附件:認(rèn)可的醫(yī)療器械受檢目錄
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
二○一二年二月二十九日
關(guān)于認(rèn)可西藏自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所
一次性使用無菌注射器等醫(yī)療器械產(chǎn)品和項(xiàng)目檢測(cè)資格的通知
國(guó)食藥監(jiān)械[2012]68號(hào)
西藏自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局:
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)可辦法(試行)》(國(guó)藥監(jiān)械〔2003〕125號(hào))的規(guī)定,2011年8月4日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織專家組對(duì)西藏自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所的醫(yī)療器械檢測(cè)能力進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。經(jīng)審查,認(rèn)可該所一次性使用無菌注射器等13個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品和項(xiàng)目(見附件)檢測(cè)資格。有效期5年。附件:認(rèn)可的醫(yī)療器械受檢目錄
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
二○一二年二月二十九日
關(guān)于認(rèn)可四川醫(yī)療器械生物材料和制品檢驗(yàn)中心
髖關(guān)節(jié)假體等醫(yī)療器械產(chǎn)品和項(xiàng)目檢測(cè)資格的通知
國(guó)食藥監(jiān)械[2012]69號(hào)
四川省食品藥品監(jiān)督管理局:
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)可辦法(試行)》(國(guó)藥監(jiān)械〔2003〕125號(hào))的規(guī)定,2011年12月17至18日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織專家組對(duì)四川醫(yī)療器械生物材料和制品檢驗(yàn)中心的醫(yī)療器械檢測(cè)能力進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。經(jīng)審查,認(rèn)可該中心髖關(guān)節(jié)假體等43個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品和項(xiàng)目(見附件)檢測(cè)資格。有效期5 年。
附件:認(rèn)可的醫(yī)療器械受檢目錄
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
二○一二年二月二十九日