國家食品藥品監(jiān)督管理局公布第二批
不需申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄
根據(jù)有關(guān)規(guī)定，在征求各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局意見的基礎(chǔ)上，日前，國家食品藥品監(jiān)督管理局審定公布了第二批不需申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄。
此次公布的名錄，包括電子血壓脈搏儀、梅花針、三棱針、針灸針、排卵檢測試紙和手提式氧氣發(fā)生器等6個產(chǎn)品。
關(guān)于公布第二批不需申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的
第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄的通知
國食藥監(jiān)械[2011]462號
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：
根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理局第15號令）中“不需申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定”的規(guī)定，在征求各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局意見的基礎(chǔ)上，經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局審定，現(xiàn)公布第二批不需申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄（見附件）。
此次公布的名錄，共6個產(chǎn)品。名錄公布后，請按照有關(guān)規(guī)定要求做好相關(guān)工作。
附件：第二批不需申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄
第二批不需申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》
的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄
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產(chǎn)品名稱
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所屬類代碼
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電子血壓脈搏儀
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6821
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梅花針
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6827
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三棱針
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6827
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針灸針
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6827
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排卵檢測試紙
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6840
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手提式氧氣發(fā)生器
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6854
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國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○一一年十一月三日
