自10月1日起，未經(jīng)河南省食品藥品監(jiān)督管理局備案的醫(yī)院將禁止使用中藥配方顆粒而只能改用煎熬的中藥湯劑了。記者9月8日從河南省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，為確保患者用藥安全有效，該局決定對試點生產(chǎn)、使用中藥配方顆粒的企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)進行重新備案審查，未經(jīng)批準擅自生產(chǎn)、配制、經(jīng)營和使用中藥配方顆粒的單位將按照相關(guān)規(guī)定進行查處。
據(jù)了解，可在河南省開展臨床使用的中藥配方顆粒試點生產(chǎn)企業(yè)為取得原國家藥品監(jiān)督管理局批復(fù)的藥品生產(chǎn)企業(yè)，可試點使用的醫(yī)療機構(gòu)為有意向參加試點使用工作、經(jīng)省中醫(yī)藥管理局同意，在省食品藥品監(jiān)督管理局備案的二級及以上中醫(yī)醫(yī)院。試點生產(chǎn)企業(yè)須到省食品藥品監(jiān)督管理局對試點醫(yī)療機構(gòu)備案和重新備案。非試點生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)不得生產(chǎn)或配制中藥配方顆粒。除藥品批發(fā)企業(yè)為臨床試用提供第三方配送服務(wù)外，藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營中藥配方顆粒。
中藥顆粒是從中藥材中提取而成的免煎中藥飲片，相對傳統(tǒng)中藥湯劑而言具有快捷和便于攜帶等優(yōu)點，但目前尚無統(tǒng)一的國家標準，仍處于科學(xué)研究階段。
