國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局部署下半年基本藥物電子監(jiān)管工作
加大培訓(xùn) 抓好示范點(diǎn) 做好技術(shù)支撐和服務(wù)
8月3日，在全國(guó)食品藥品監(jiān)管工作座談會(huì)上，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長(zhǎng)吳湞就下半年基本藥物電子監(jiān)管工作進(jìn)行了安排部署。
藥品電子監(jiān)管按照“分步實(shí)施、穩(wěn)步推進(jìn)”的原則，正在分類(lèi)、分批、分步驟進(jìn)行。第一期：2007年10月基本建成了特殊藥品監(jiān)管網(wǎng)，實(shí)現(xiàn)了對(duì)麻醉藥品和一類(lèi)精神藥品從生產(chǎn)、流通、儲(chǔ)存全過(guò)程的動(dòng)態(tài)監(jiān)控。第二期：從2008年11月1日起，對(duì)血液制品、疫苗、中藥注射劑和二類(lèi)精神藥品（統(tǒng)稱(chēng)“四大類(lèi)”）實(shí)施電子監(jiān)管，未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的，一律不得銷(xiāo)售。第三期：2010年度對(duì)基本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管。第四期：在前三期工作基礎(chǔ)上，逐步對(duì)所有上市藥品實(shí)施電子監(jiān)管。
按照國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦有關(guān)文件要求，今年6月17日，國(guó)家局印發(fā)了《關(guān)于基本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管工作的通知》，明確提出：一、凡生產(chǎn)基本藥物品種的中標(biāo)企業(yè)，應(yīng)在2011年3月31日前加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，基本藥物品種出廠前，生產(chǎn)企業(yè)須按規(guī)定在上市產(chǎn)品最小銷(xiāo)售包裝上加?。ㄙN）統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的藥品電子監(jiān)管碼，并通過(guò)監(jiān)管網(wǎng)進(jìn)行數(shù)據(jù)采集和報(bào)送；凡經(jīng)營(yíng)基本藥物品種的企業(yè)，須按規(guī)定進(jìn)行監(jiān)管碼信息采集和報(bào)送。二、2011年4月1日起，對(duì)列入基本藥物目錄的品種，未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的，一律不得參與基本藥物招標(biāo)采購(gòu)。三、對(duì)未中標(biāo)的基本藥物目錄品種生產(chǎn)企業(yè)的電子監(jiān)管工作，要按照國(guó)家局的部署逐步完成。
為保證此項(xiàng)工作順利推進(jìn)，國(guó)家局在經(jīng)費(fèi)保障和人員培訓(xùn)方面做了大量工作，申請(qǐng)了中央財(cái)政轉(zhuǎn)移支付專(zhuān)項(xiàng)資金。目前，扎實(shí)推進(jìn)基本藥物電子監(jiān)管工作，在思想認(rèn)識(shí)還有待進(jìn)一步提高，系統(tǒng)平臺(tái)有待進(jìn)一步完善，監(jiān)管部門(mén)、藥品企業(yè)和軟件商三方協(xié)調(diào)有待進(jìn)一步加強(qiáng)。下一步，國(guó)家局將加大力度、督促進(jìn)度，重點(diǎn)做好培訓(xùn)工作，使監(jiān)管部門(mén)和企業(yè)認(rèn)識(shí)到實(shí)施電子監(jiān)管對(duì)提升監(jiān)管效能以及企業(yè)的自身管理水平具有重要意義。抓好示范點(diǎn)建設(shè)，并做好技術(shù)支撐和服務(wù)。國(guó)家局將進(jìn)一步完善電子監(jiān)管系統(tǒng)平臺(tái)，進(jìn)一步做好服務(wù)工作，多渠道、多方式及時(shí)解答各地在工作中遇到的問(wèn)題。
吳湞表示，由食品藥品監(jiān)管局牽頭落實(shí)的醫(yī)改四項(xiàng)具體任務(wù)中，基本藥物電子監(jiān)管工作難度最大，情況復(fù)雜，時(shí)間緊迫。要順利完成基本藥物全品種電子監(jiān)管的工作目標(biāo)，必須全系統(tǒng)齊心協(xié)力、開(kāi)拓進(jìn)取，必須發(fā)揮?。▍^(qū)、市）局的作用，做好轄區(qū)內(nèi)的電子監(jiān)管工作，希望各?。▍^(qū)、市）局切實(shí)做到領(lǐng)導(dǎo)到位、人員到位、工作到位。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局部署下半年規(guī)劃財(cái)務(wù)、
政策法規(guī)和新聞宣傳、援藏援疆工作
編制好“十二五”規(guī)劃 完善保障依法行政機(jī)制
8月3日，在全國(guó)食品藥品監(jiān)管工作座談會(huì)上，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長(zhǎng)李繼平就規(guī)劃財(cái)務(wù)、政策法規(guī)和新聞宣傳、對(duì)口支援西藏新疆工作做了安排部署。
李繼平要求，在規(guī)劃財(cái)務(wù)工作方面，首先，要集中力量編制好“十二五”規(guī)劃，確保在國(guó)家和當(dāng)?shù)卣笆濉笨傮w規(guī)劃中充分反映食品藥品監(jiān)管內(nèi)容，確保食品藥品安全“十二五”規(guī)劃作為國(guó)家或省級(jí)專(zhuān)項(xiàng)規(guī)劃，確保拿出一份高水平的規(guī)劃。為此，各地要高度重視、全力以赴；規(guī)范程序、加快進(jìn)度；及早銜接、落實(shí)項(xiàng)目。
其次，要加快推進(jìn)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)工作，加強(qiáng)項(xiàng)目管理，保證資金使用的規(guī)范性、安全性和有效性。機(jī)構(gòu)改革后，有的市、縣出現(xiàn)了資源流失問(wèn)題。各省局要高度重視，建立能迅速掌握第一手資料的工作機(jī)制。把存在的問(wèn)題及時(shí)向省政府報(bào)告，陳述利弊，據(jù)理力爭(zhēng)。新一輪的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)投資，將與監(jiān)管體制、機(jī)制、工作成效等相結(jié)合，扶優(yōu)扶強(qiáng)，集中支持一些重點(diǎn)項(xiàng)目。
再次，要嚴(yán)格管理中央財(cái)政轉(zhuǎn)移支付資金。要落實(shí)牽頭責(zé)任，加快執(zhí)行進(jìn)度，開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)檢查，推進(jìn)績(jī)效考評(píng)，確保專(zhuān)款專(zhuān)用。國(guó)家局將對(duì)近幾年連續(xù)支持的重點(diǎn)項(xiàng)目開(kāi)展績(jī)效考評(píng)。項(xiàng)目管理不善、實(shí)施效果不好、設(shè)備閑置浪費(fèi)的地區(qū)，今后獲得的支持額度會(huì)降低。
在政策法規(guī)和新聞宣傳工作方面，要完善保障依法行政的工作機(jī)制，重點(diǎn)開(kāi)展《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的制修訂工作，積極配合全國(guó)人大法工委開(kāi)展《刑法》修正案調(diào)研，完善生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪的條款；做好行政審批的標(biāo)準(zhǔn)化工作，建立行政審批項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)目錄，制定標(biāo)準(zhǔn)化材料，指導(dǎo)和規(guī)范全系統(tǒng)的行政審批工作；做好規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)工作；開(kāi)展執(zhí)法監(jiān)督檢查。下半年，要提升政策研究能力和水平。在新聞宣傳工作上，樹(shù)形象、建機(jī)制、善應(yīng)對(duì)，上下聯(lián)動(dòng)建立大宣傳格局。
在援藏援疆工作方面，國(guó)家局將在下半年召開(kāi)全系統(tǒng)援藏援疆工作座談會(huì)，研究部署 “十二五”期間國(guó)家局和各省局對(duì)口支援工作任務(wù)，制定支持西藏、新疆食品藥品監(jiān)管工作發(fā)展的政策。各地要建立對(duì)口支援工作機(jī)制，深入了解受援單位的現(xiàn)狀和需求，制定符合實(shí)際、工作急需、有利長(zhǎng)遠(yuǎn)的具體措施，并盡快啟動(dòng)干部隊(duì)伍培訓(xùn)、藏藥標(biāo)準(zhǔn)體系、新疆民族藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)、檢驗(yàn)檢測(cè)和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)建設(shè)等工作。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局部署下半年餐飲、保化、器械監(jiān)管以及藥品稽查工作
加快推進(jìn)職能交接 確保專(zhuān)項(xiàng)整治圓滿完成
8月3日，在全國(guó)食品藥品監(jiān)管工作座談會(huì)上，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長(zhǎng)邊振甲就扎實(shí)推進(jìn)下半年餐飲服務(wù)食品安全、保健食品化妝品、醫(yī)療器械監(jiān)管以及藥品稽查工作做了安排部署。
當(dāng)前，市縣機(jī)構(gòu)改革已進(jìn)入關(guān)鍵階段。餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管的基礎(chǔ)和重心在基層。邊振甲強(qiáng)調(diào)，各地要緊緊抓住當(dāng)前有利時(shí)機(jī)，按照職能盡快交接、隊(duì)伍盡快組建、制度盡快完善、責(zé)任盡快落實(shí)的要求，力度再大一些、步伐再快一些，全力爭(zhēng)取地方各級(jí)政府的積極支持，確保監(jiān)管工作所需力量落實(shí)到位。
今年是食品藥品安全整治的第二年，按照年初全國(guó)工作會(huì)議的要求，各地圍繞突出問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié)深入開(kāi)展整治，總體上取得了初步成效。但存在著一些不容忽視的問(wèn)題，如有的地方對(duì)整治工作的復(fù)雜性和艱巨性認(rèn)識(shí)不深，投入力度不大；有的基層單位出現(xiàn)了一定的麻木和厭戰(zhàn)情緒。下半年，各地要進(jìn)一步提高對(duì)整治工作的認(rèn)識(shí)，采取更加切實(shí)有效的措施，全力把整治工作抓實(shí)抓深、抓出成效。
首先，狠抓落實(shí)，確保各項(xiàng)整治措施落到實(shí)處。一是積極配合國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)，加快推進(jìn)《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》制定以及《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的修訂。二是加大高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械整治力度。三是扎實(shí)開(kāi)展好為期5個(gè)月的保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)違法添加等專(zhuān)項(xiàng)檢查。四是繼續(xù)開(kāi)展整治非藥品冒充藥品專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)。五是深入開(kāi)展餐飲服務(wù)食品安全集中整頓。六是加強(qiáng)保健食品、化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)。
其次，重拳出擊，嚴(yán)厲打擊制假售假行為。一是要改變以往被動(dòng)防守的局面，主動(dòng)出擊，充分利用舉報(bào)、投訴等線索，聯(lián)合有關(guān)部門(mén)對(duì)可能有問(wèn)題的企業(yè)開(kāi)展飛行檢查或突擊檢驗(yàn)，多措并舉、重拳出擊，要一查到底、一打到底。二是要認(rèn)真研究分析案件發(fā)生的新特點(diǎn)、新趨勢(shì)，加強(qiáng)案件線索的移送和督辦，不斷提高案件查辦的能力和水平。三是加大對(duì)違法案件的查處力度，特別是對(duì)涉嫌犯罪的大案要案的查處力度，發(fā)現(xiàn)一起，消滅一起，決不姑息。
再次，高度重視，嚴(yán)厲打擊違法廣告。要把整治違法違規(guī)廣告作為一項(xiàng)重要任務(wù)納入議事日程，確保本轄區(qū)內(nèi)違法違規(guī)廣告的治理工作取得明顯成效。要以廣告審查監(jiān)管為突破口，主動(dòng)出擊，加強(qiáng)與有關(guān)部門(mén)的協(xié)調(diào)配合，充分利用整治違法廣告部門(mén)聯(lián)席會(huì)議制度，強(qiáng)化部門(mén)間工作銜接，落實(shí)“七個(gè)一律”要求，嚴(yán)厲打擊違法廣告。
最后，突出重點(diǎn)，扎實(shí)推進(jìn)基本藥物監(jiān)督抽驗(yàn)。一是要盡快摸清本轄區(qū)中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)和中標(biāo)產(chǎn)品的底數(shù)，有針對(duì)性地開(kāi)展抽驗(yàn)工作；二是要保重點(diǎn)、抓關(guān)鍵，把主要精力集中在對(duì)中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)的基本藥物監(jiān)督抽驗(yàn)上；三是要及時(shí)發(fā)布基本藥物監(jiān)督抽驗(yàn)結(jié)果；四是要加強(qiáng)溝通協(xié)調(diào)，及時(shí)掌握本轄區(qū)基本藥物抽驗(yàn)工作進(jìn)展情況。
國(guó)家局對(duì)上海世博會(huì)和廣州亞運(yùn)會(huì)食品藥品安全保障工作也做了安排部署。
