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丹麥利奧制藥主動(dòng)召回注射用夫西地酸鈉(立思丁)
中央政府門戶網(wǎng)站 www.nakedoat.com   2010年07月27日   來源:食品藥品監(jiān)管局網(wǎng)站

    2010年7月26日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局收到英維達(dá)國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司報(bào)告,丹麥利奧制藥有限公司(LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S(LEO Pharma A/S))委托英維達(dá)國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司主動(dòng)召回在中國(guó)市場(chǎng)上所有批次的注射用夫西地酸鈉(商品名:立思?。D壳?,丹麥利奧制藥有限公司已在全球?qū)υ摦a(chǎn)品實(shí)施召回。

    由于在批號(hào)為:DD8874、DD9936、DE4117的注射用夫西地酸鈉(立思?。┊a(chǎn)品的玻璃瓶?jī)?nèi)發(fā)現(xiàn)玻璃碎片,為了保護(hù)患者安全,消除任何可能的風(fēng)險(xiǎn),根據(jù)《藥品召回管理辦法》等相關(guān)規(guī)定,丹麥利奧制藥有限公司決定委托英維達(dá)國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司從中國(guó)市場(chǎng)上主動(dòng)召回所有批次注射用夫西地酸鈉(商品名:立思丁,進(jìn)口注冊(cè)證號(hào):H20090197)。目前在中國(guó)涉及的批次有:DB8710、DC1348、DC2903、DC2904、DD4492、DD4611、DD8873、DD8874、DD9904、DD9936、DE1785和DE4117。

    目前尚未有由此質(zhì)量投訴事件引起的藥品不良事件,英維達(dá)國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司將密切關(guān)注并及時(shí)向藥監(jiān)部門報(bào)告召回的情況。

    小貼士:

    夫西地酸鈉(立思?。┲饕糜谥委熡筛鞣N敏感細(xì)菌,尤其是葡萄球菌引起的各種感染,如骨髓炎、敗血癥、心內(nèi)膜炎,反復(fù)感染的囊性纖維化、肺炎、皮膚及軟組織感染,外科及創(chuàng)傷性感染等。

 
 
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