2009年8月20～22日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在江西省井岡山市召開藥品生產(chǎn)監(jiān)管與中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)工作座談會(huì)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)吳湞出席會(huì)議，并做重要講話。
吳湞深入分析了當(dāng)前的藥品安全形勢(shì)，并指出，藥品安全是公眾和輿論高度關(guān)注的敏感問題，今年我們將迎來(lái)了新中國(guó)成立60周年大慶，保障藥品質(zhì)量安全的責(zé)任就更顯重大。吳湞要求，切實(shí)做好中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)工作，通過安全性再評(píng)價(jià)提升中藥注射劑的質(zhì)量水平，保障用藥安全。要通過本次中藥注射劑的安全性再評(píng)價(jià)，探索開展藥品再評(píng)價(jià)工作的方法和機(jī)制，積累藥品再評(píng)價(jià)工作的經(jīng)驗(yàn)；要以中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)為抓手，以點(diǎn)帶面，完善其他高風(fēng)險(xiǎn)類產(chǎn)品的監(jiān)管。藥品標(biāo)準(zhǔn)提高工作要與安全性再評(píng)價(jià)緊密地結(jié)合起來(lái)，通過再評(píng)價(jià)實(shí)現(xiàn)藥品標(biāo)準(zhǔn)的動(dòng)態(tài)管理，該提高的標(biāo)準(zhǔn)要提高標(biāo)準(zhǔn)，該淘汰的品種要堅(jiān)決淘汰。各省局要主動(dòng)工作，督促企業(yè)主動(dòng)開展再評(píng)價(jià)、消除安全風(fēng)險(xiǎn)，并鼓勵(lì)企業(yè)走聯(lián)合再評(píng)價(jià)之路。
吳湞在講話中還指出，基本藥物制度的實(shí)施，對(duì)解決醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“多、小、散、低”的問題是一次機(jī)會(huì)，我們要加強(qiáng)政策研究，鼓勵(lì)企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新，推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)提升科研能力；鼓勵(lì)同行業(yè)兼并重組，提升產(chǎn)業(yè)集中度，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。藥品監(jiān)管部門要在基本藥物制度的實(shí)施中積極主動(dòng)，有所作為，堅(jiān)決落實(shí)國(guó)家局的統(tǒng)一部署，切實(shí)履行監(jiān)管部門的職責(zé)，在保證基本藥物質(zhì)量安全的同時(shí)，進(jìn)一步提升藥品監(jiān)管的能力和水平。
會(huì)議還回顧了藥品安全監(jiān)管上半年工作，對(duì)下半年重點(diǎn)工作進(jìn)行了部署。會(huì)議認(rèn)為，在國(guó)家局黨組的堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下，在各省局共同努力和相關(guān)直屬單位的大力支持配合下，2009年上半年藥品安全監(jiān)管工作，以保障藥品安全為中心，進(jìn)一步完善法規(guī)體系、健全管理機(jī)制、全面加強(qiáng)日常監(jiān)管，取得了很大成績(jī)。下半年藥品安全監(jiān)管要著重開展三個(gè)方面的重點(diǎn)工作：一是扎扎實(shí)實(shí)開展中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)，確保公眾用藥安全；二是要一絲不茍做好藥品GMP修訂、實(shí)施工作，充分發(fā)揮藥品GMP的龍頭作用；三是積極開展藥品安全專項(xiàng)整治，切實(shí)加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。會(huì)議認(rèn)為，中藥注射劑再評(píng)價(jià)是一項(xiàng)全新的工作，在工作中要協(xié)調(diào)配合，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決問題，不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，積極穩(wěn)步有序地開展，逐步建立長(zhǎng)效常態(tài)機(jī)制。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)部門及相關(guān)直屬單位負(fù)責(zé)人，各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局分管局領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)負(fù)責(zé)人參加了座談會(huì)。會(huì)議期間，還就中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)工作進(jìn)行了專題培訓(xùn)。
