為切實保障生物制品質(zhì)量安全,根據(jù)2005版《中華人民共和國藥典》三部的要求,日前,國家食品藥品監(jiān)督管理局就進(jìn)一步規(guī)范生物制品生產(chǎn)、檢驗過程中的相關(guān)質(zhì)量控制要求發(fā)布通告,對有機(jī)溶劑、抗生素、防腐劑的使用,批、亞批及批號確定的原則作出明確規(guī)定。
通告指出,凡在生物制品生產(chǎn)、檢驗過程中涉及添加有機(jī)溶劑、抗生素、防腐劑及產(chǎn)品分批的質(zhì)量控制要求,按通告要求執(zhí)行。