為保證復(fù)審品種審評(píng)工作能夠在全面聽取申辦人復(fù)審意見的情況下公證執(zhí)行,日前,國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心決定成立復(fù)審工作專項(xiàng)小組,暫時(shí)負(fù)責(zé)復(fù)審品種的審評(píng)。這也是審評(píng)中心在學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀活動(dòng)中,完善審評(píng)機(jī)制,邊整邊改的一項(xiàng)重要舉措。
在審評(píng)中心“三定”工作開展前,該小組暫時(shí)負(fù)責(zé)復(fù)審品種的審評(píng),并由藥品審評(píng)中心的審評(píng)管理與協(xié)調(diào)部負(fù)責(zé)該小組的工作?!叭ā惫ぷ鹘Y(jié)束后,該中心內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)中將設(shè)定負(fù)責(zé)復(fù)審的常設(shè)機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)復(fù)審品種的審評(píng)。
有關(guān)復(fù)審工作的程序、小組的組成、復(fù)審品種進(jìn)度的網(wǎng)上查詢等具體操作事宜,審評(píng)中心將于近期公布。