為解決頭孢類(lèi)注射劑澄清度問(wèn)題，保證產(chǎn)品質(zhì)量，保障公眾用藥安全，日前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局就進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)使用丁基膠塞生產(chǎn)頭孢類(lèi)注射劑的監(jiān)督管理有關(guān)問(wèn)題下發(fā)通知，要求各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要在落實(shí)《關(guān)于做好注射用頭孢曲松鈉處理工作的通知》的基礎(chǔ)上，加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)使用丁基膠塞的監(jiān)管。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)的相容性實(shí)驗(yàn)確定的丁基膠塞生產(chǎn)藥品，若變更丁基膠塞的生產(chǎn)廠家，應(yīng)對(duì)藥品與變更的丁基膠塞相容性進(jìn)行實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證，符合要求并報(bào)所在地?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案后方可使用。
通知強(qiáng)調(diào)，各地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要加大對(duì)2009年1月1日以后生產(chǎn)的頭孢類(lèi)注射劑，特別是注射用頭孢曲松鈉的抽驗(yàn)力度，重點(diǎn)對(duì)生產(chǎn)環(huán)節(jié)產(chǎn)品的澄清度開(kāi)展監(jiān)督抽驗(yàn)，監(jiān)督藥品生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定，確保產(chǎn)品的質(zhì)量。對(duì)違法違規(guī)生產(chǎn)的，一經(jīng)查實(shí)，依法處理。
