黑龍江省完達(dá)山制藥廠主動(dòng)召回其所有注射劑產(chǎn)品
衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局要求暫停使用該廠生產(chǎn)的所有注射劑產(chǎn)品
2008年10月17日，黑龍江省完達(dá)山制藥廠（黑龍江完達(dá)山藥業(yè)股份有限公司）依據(jù)《藥品召回辦理辦法》有關(guān)規(guī)定，主動(dòng)召回其所有規(guī)格和批號(hào)的注射劑產(chǎn)品。
為了消除藥品安全隱患，確保用藥安全，10月17日，衛(wèi)生部和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合下發(fā)通知，要求各地食品藥品監(jiān)督管理部門立即通知轄區(qū)內(nèi)有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)和使用單位暫停銷售、使用標(biāo)示為黑龍江省完達(dá)山制藥廠（黑龍江完達(dá)山藥業(yè)股份有限公司）的所有注射劑產(chǎn)品，配合做好藥品召回工作。同時(shí)，要求各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督企業(yè)召回情況，并密切關(guān)注其注射劑藥品不良反應(yīng)，有情況立即報(bào)告，妥善處置。
云南省紅河州發(fā)生黑龍江省完達(dá)山制藥廠（黑龍江完達(dá)山藥業(yè)股份有限公司）刺五加注射液嚴(yán)重不良事件后，衛(wèi)生部和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)聯(lián)合發(fā)出緊急通知，暫停銷售使用該企業(yè)生產(chǎn)的刺五加注射液，相關(guān)調(diào)查工作仍在進(jìn)行。
相關(guān)鏈接
一、什么是藥品召回？
根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)（包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商）按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。
安全隱患，是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險(xiǎn)。
二、什么是主動(dòng)召回？
根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)收集的信息進(jìn)行分析，對(duì)可能存在安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評(píng)估，發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)決定召回。
三、什么是責(zé)令召回？
藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)過調(diào)查評(píng)估，認(rèn)為存在藥品安全隱患時(shí)，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)召回藥品而未主動(dòng)召回的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品。
必要時(shí)，藥品監(jiān)督管理部門可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位立即停止銷售和使用該藥品。
兩部門聯(lián)合通報(bào)"刺五加注射液"不良事件調(diào)查進(jìn)展
為了確保暫控問題藥品不再銷售使用，消除藥品安全隱患，10月13日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出通知，要求黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局按照《藥品召回管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，立即責(zé)成黑龍江省完達(dá)山制藥廠（黑龍江省完達(dá)山藥業(yè)股份有限公司），召回其已上市的全部刺五加注射液（所有規(guī)格和批號(hào)的產(chǎn)品），并嚴(yán)格監(jiān)督企業(yè)召回工作，每日?qǐng)?bào)告藥品召回情況。點(diǎn)擊詳細(xì)>>>>
食品藥品監(jiān)管局加強(qiáng)"刺五加注射液"不良事件處置
2008年10月16日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局召開“刺五加注射液不良事件處置工作”電視電話會(huì)議，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)“刺五加注射液”不良事件的處置。
10月14日，中國(guó)藥品生物制品檢定所初步檢驗(yàn)結(jié)果顯示，黑龍江省完達(dá)山制藥廠生產(chǎn)的刺五加注射液部分批號(hào)的部分樣品有被細(xì)菌污染的問題。點(diǎn)擊詳細(xì)>>>>>
