新華社北京10月18日電(記者周婷玉、徐宜軍)記者18日從國家食品藥品監(jiān)管局獲悉,黑龍江省完達山制藥廠17日依據(jù)《藥品召回管理辦法》有關規(guī)定,主動召回其所有規(guī)格和批號的注射劑產(chǎn)品。
為了消除藥品安全隱患,確保用藥安全,衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)管局也聯(lián)合下發(fā)通知,要求各地立即暫停銷售、使用標示為黑龍江省完達山制藥廠(黑龍江完達山藥業(yè)股份有限公司)的所有注射劑產(chǎn)品,配合做好藥品召回工作。同時,各地食品藥品監(jiān)督管理部門要監(jiān)督企業(yè)召回情況,并密切關注其注射劑藥品不良反應。
今年10月6日,國家食品藥品監(jiān)管局接到云南省食品藥品監(jiān)督管理局報告,云南省紅河州6名患者使用了標示為黑龍江省完達山制藥廠生產(chǎn)的兩批“刺五加注射液”,出現(xiàn)嚴重不良反應,其中有3例死亡。
“刺五加注射液”嚴重不良事件發(fā)生后,衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)管局已經(jīng)要求暫停銷售使用完達山制藥廠生產(chǎn)的“刺五加注射液”。國家食品藥品監(jiān)管局此前已責令黑龍江省完達山制藥廠召回其已上市的所有規(guī)格和批號的“刺五加注射液”。
國家食品藥品監(jiān)管局表示,相關調(diào)查工作仍在進行。