我們注意到,3月19日晚,我國食品藥品監(jiān)管局發(fā)布通報,稱美國百特公司生產的肝素鈉注射液在美國集中出現(xiàn)不良反應,注射液用肝素鈉原料由中國一家已在美FDA注冊的中美合資企業(yè)提供,目前已在該合資企業(yè)提供給百特公司的原料樣品中檢測出多硫酸軟骨素,但尚未確定臨床不良反應與檢測出的該物質之間的相關性。
商務部對此事件高度關注和重視,已通過中國醫(yī)藥保健品進出口商會和有關省、市商務主管部門向有關肝素鈉出口企業(yè)發(fā)出緊急通知,要求在進料檢驗、生產管理和出廠檢驗環(huán)節(jié)嚴格把關,完善出口產品質量管理檔案和售后質量跟蹤體系,確保出口產品的質量安全。
商務部將繼續(xù)與中國國家食品藥品監(jiān)管局等部門配合,開展各項相關工作。