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食品藥品監(jiān)管局發(fā)布通告加強(qiáng)生物制品批簽發(fā)管理
中央政府門(mén)戶網(wǎng)站 www.nakedoat.com   2007年11月27日   來(lái)源:食品藥品監(jiān)管局網(wǎng)站

    附件2:

已實(shí)施國(guó)家批簽發(fā)的生物制品品種目錄

    一、疫苗制品目錄

    細(xì)菌類(lèi)疫苗:

    1.傷寒Vi多糖疫苗

    2.口服重組B亞單位/菌體霍亂菌苗(腸溶膠囊)

    3.鉤端螺旋體疫苗

    4.皮上劃痕用鼠疫活疫苗

    5.皮上劃痕人用炭疽活疫苗

    6.皮上劃痕人用布氏菌活疫苗

    7.皮內(nèi)注射用卡介苗

    8.b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗

    9.吸附百白破聯(lián)合疫苗

    10.吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗

    11.吸附破傷風(fēng)疫苗

    12.吸附白喉疫苗

    13.吸附白喉疫苗(成人及青少年用)

    14.吸附白喉破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗(成人及青少年用)

    15.吸附白喉破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗

    16.A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗

    17.A群腦膜炎球菌多糖疫苗

    18.23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗

    病毒類(lèi)疫苗:

    1.森林腦炎滅活疫苗

    2.黃熱減毒活疫苗

    3.乙型腦炎滅活疫苗

    4.乙型腦炎減毒活疫苗

    5.Ⅰ型腎綜合征出血熱滅活疫苗

    6.Ⅱ型腎綜合征出血熱滅活疫苗

    7.雙價(jià)腎綜合征出血熱滅活疫苗

    8.人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)

    9.凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)

    10.人用狂犬病疫苗(地鼠腎細(xì)胞)

    11.重組乙型肝炎疫苗(酵母)

    12.重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞)

    13.凍干甲型肝炎減毒活疫苗

    14.甲型肝炎減毒活疫苗

    15.甲型肝炎滅活疫苗

    16.甲、乙型肝炎聯(lián)合疫苗

    17.口服輪狀病毒活疫苗

    18.麻疹減毒活疫苗

    19.脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗糖丸(人二倍體細(xì)胞)

    20.口服脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗(猴腎細(xì)胞)

    21.脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗糖丸(猴腎細(xì)胞)

    22.風(fēng)疹減毒活疫苗(人二倍體細(xì)胞)

    23.風(fēng)疹減毒活疫苗(兔腎細(xì)胞)

    24.腮腺炎減毒活疫苗

    25.凍干水痘減毒活疫苗

    26.麻疹腮腺炎聯(lián)合減毒活疫苗

    27.麻疹風(fēng)疹聯(lián)合減毒活疫苗

    28.麻疹-腮腺炎-風(fēng)疹三聯(lián)減毒活疫苗

    29.流感全病毒滅活疫苗

    30.流感病毒裂解疫苗

    31.流感病毒亞單位疫苗

    二、血液制品目錄

    1.人血白蛋白

    2.凍干人血白蛋白

    3.靜注人免疫球蛋白(pH4)

    4.凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)

    三、體外診斷試劑目錄

    1.梅毒快速血漿反應(yīng)素診斷試劑

    2.梅毒甲苯胺紅不加熱血清診斷試劑

    3.梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

    4.乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

    5.丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

    6.人類(lèi)免疫缺陷病毒抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

    7.抗A、抗B血型定型試劑(人血清)

    8.抗A、抗B血型定型試劑(馬血清)

    9.抗A、抗B血型定型試劑(單克隆抗體)

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 相關(guān)鏈接
· 食品藥品監(jiān)管局修訂兩個(gè)細(xì)菌類(lèi)生物制品通用名稱
· 獸用生物制品經(jīng)營(yíng)管理辦法(農(nóng)業(yè)部令第3號(hào))
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